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１２月３０日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站最新消息，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞／ＬＡＧＥＶＲＩＯ）進(jìn)口注冊(cè)；用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（ＣＯＶＩＤ－１９）患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動(dòng)性癌癥等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。
莫諾拉韋（ｍｏｌｎｕｐｉｒａｖｉｒ）由默沙東和Ｒｉｄｇｅｂａｃｋ聯(lián)合開發(fā)，最早于２０２１年１１月獲ＭＨＲＡ附條件批準(zhǔn)上市，成為全球首款款獲批的口服抗新冠病毒藥物。目前已在美國(guó)、歐盟、澳大利亞、日本韓國(guó)、中國(guó)香港等全球４０多個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲得上市許可或緊急使用授權(quán)。
截至今年８月，默沙東已向全球逾３０個(gè)市場(chǎng)供應(yīng)超過８６０萬療程的莫諾拉韋，治療１８０余萬名患者，并通過向仿制藥制造商和藥品池組織授予自愿許可等多種途徑與方式，使１００多個(gè)中低收入國(guó)家或地區(qū)在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門批準(zhǔn)或授權(quán)后獲得了仿制藥版莫諾拉韋，為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體做出貢獻(xiàn)。
據(jù)默沙東消息，在２０２２年第五屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上，默沙東和國(guó)藥控股分銷中心有限公司就默沙東和Ｒｉｄｇｅｂａｃｋ公司合作研發(fā)的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋（ｍｏｌｎｕｐｉｒａｖｉｒ）在中國(guó)的進(jìn)口和經(jīng)銷事宜簽署經(jīng)銷協(xié)議。這是繼今年９月底默沙東與國(guó)藥集團(tuán)簽署合作框架協(xié)議，將莫諾拉韋在中國(guó)境內(nèi)的經(jīng)銷權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)授予國(guó)藥集團(tuán)后，對(duì)于合作的進(jìn)一步落實(shí)細(xì)化。
值得注意的是，據(jù)悉，在美國(guó)，默沙東的ｍｏｌｎｕｐｉｒａｖｉｒ一個(gè)療程的售價(jià)約為７００美元（約為人民幣４７２２元），而輝瑞的ｐａｘｌｏｖｉｄ為每療程５２９美元（約為人民幣３５６８元），目前兩款藥物均已在中國(guó)獲批，高昂的價(jià)格可能使普通患者忘而卻步，在醫(yī)保談判即將到來之際，兩款藥物是否能加入談判，降低藥價(jià)，給患者帶來福利，拭目以待！
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