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２月２０日，國(guó)．家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心印發(fā)《關(guān)于對(duì)落實(shí)市場(chǎng)監(jiān)管總局　國(guó)．家藥監(jiān)局　國(guó)．家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條相關(guān)事宜補(bǔ)充說明的通知》。

為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院防疫措施調(diào)整優(yōu)化，按照國(guó)．家衛(wèi)生健康委《關(guān)于對(duì)新型＊＊感染實(shí)施“乙類乙管”的總體方案》的工作部署，現(xiàn)對(duì)《器審中心關(guān)于落實(shí)＜市場(chǎng)監(jiān)管總局　國(guó)．家藥監(jiān)局　國(guó)．家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條＞有關(guān)事宜的通告》補(bǔ)充說明如下：

一、關(guān)于提交補(bǔ)正資料的時(shí)間

（一）２０２３年２月２０日前發(fā)出醫(yī)療器械補(bǔ)正資料通知單的項(xiàng)目，補(bǔ)正資料期限延長(zhǎng)一年。（二）２０２３年２月２０日（含２月２０日）后發(fā)出醫(yī)療器械補(bǔ)正資料通知單的項(xiàng)目，按照《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》規(guī)定，補(bǔ)正資料提交時(shí)限恢復(fù)為一年。

二、其他事宜

除本說明＊＊項(xiàng)上述內(nèi)容外，《通告》中其他內(nèi)容廢止。以上內(nèi)容，國(guó)．家另有規(guī)定的，從其規(guī)定。特此通知。

國(guó)．家藥品監(jiān)督管理局　　醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

２０２３年２月２０日　　

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