C臂X射線機（下稱：C形臂）是一款廣泛應用于介入科、骨科、外科、矯形外科、泌尿外科、脊柱外科、腹部外科、疼痛科、心臟科、消化科、婦科及手術室的智能全脈沖透視儀器。近日，醫(yī)招采對2022年C形臂X射線機（含G形臂X射線機）銷售數(shù)據(jù)進行了統(tǒng)計。
公開招標采購數(shù)據(jù)涉及31個省市自治區(qū)，涵蓋醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)服務中心、各地衛(wèi)健委、部隊、公安司法、疾控中心、科研院校等共計1361家機構。
其中涉及品牌廠商34家，采購數(shù)量總計1914臺/套，采購金額（未出中標結果的以預算價計）人民幣25億元。
1.第四季度貼息貸款引發(fā)短期C形臂市場采購高峰；2.政策引導采購國產設備對國外品牌在國外生產機型的限制。數(shù)據(jù)：醫(yī)招采 制圖：器械之家從省份采購數(shù)量上看，山東、廣東、安徽、河北、河南、四川、江蘇、浙江、陜西、湖北位居前十。數(shù)據(jù)顯示，大多數(shù)省份的排名稍有漲落，但廣東與山東仍占據(jù)數(shù)一數(shù)二的位置。值得一提的是安徽從去年的第八位一躍成為采購數(shù)量最多的三個省份之一。除此之外，去年上榜的江西與湖南今年不見其蹤，陜西與湖北擠進前十。C形臂銷售數(shù)量榜單TOP10中，國產醫(yī)療器械品牌上榜5家，共計占據(jù)40.69%的市場份額，相比去年，總占比有進一步的提升。其中普愛以23.18%的市場份額高居榜首；GE、西門子分別以22.66%、17.08%占據(jù)39.74%的市場份額，分列第二、第三。此外，聯(lián)影、萬東鼎立、康達洲際、集智等國產品牌與Ziehm、飛利浦、Swemac等國際品牌分別獲得剩余的七個名次。數(shù)據(jù)：醫(yī)招采 制圖：器械之家C形臂在國內發(fā)展受限的原因包含資金準入、市場準入、技術與人才瓶頸等方向，隨著新技術的發(fā)展，人口老齡化促進國內市場需求，且“國產替代”作為近兩年醫(yī)療器械行業(yè)的主旋律，國家也在發(fā)揮政府采購政策功能，搭建“財政+擔保+信用+銀行”合作平臺，積極推廣政府采購“惠企貸”，助力中小企業(yè)融資，助推C形臂在國內的發(fā)展，形成了國產品牌銷量增長的趨勢，并通過提升醫(yī)療審批質量，為國產替代打下基礎，促使更多優(yōu)質國產走向市場。普愛是中國領先的專業(yè)醫(yī)學X射線影像設備研發(fā)制造商，移動式C形臂X射線機行業(yè)標準起草單位。近兩年公司在擁有的核心技術平臺上首家推出了高端數(shù)字平板C、高端無線平板C、術中3D、牙科全景等系列新產品，在市場廣受好評，其中移動平板小C臂相較于傳統(tǒng)影增小C有獨特的優(yōu)勢，即大型設備無法施展的場所，往往這一類小型設備是更好的選擇，因此普愛在基層市場中具有相當大的影響力，能夠與國際品牌一較高下。C形臂銷售金額榜單TOP10中，GE、西門子、普愛分別以23.79%、22.97%、15.13%的分額占據(jù)榜單前三，與去年的排名相差不大。Ziehm、聯(lián)影、Swemac、萬東鼎力、康達洲際、飛利浦進入銷售額前十。數(shù)據(jù)：醫(yī)招采 制圖：器械之家其中值得關注的是集智的銷量并未進入前十，而Medtronic卻在未能進入銷售數(shù)量榜單的前提下以4.21%的分額奪得銷售金額榜第六位。且去年上榜的佳能今年也并未進入前十。近年來，隨著新技術不斷應用于C形臂系統(tǒng)、人口老齡化進程加快、醫(yī)療水平飛速發(fā)展，C型臂市場規(guī)模擴大，逐漸實現(xiàn)更新迭代，小型化、便攜化、可視化、自動化、高精度成為其發(fā)展趨勢。國家政策的支持，也使得國產市場迎來發(fā)展良機，促進了骨科C形臂的普及率提升。下面就讓我們一起來看看國內外C形臂產品的相關資訊。普愛醫(yī)療曾于2017年推出移動式平板C形臂PLX118F，產品上市以來銷量不斷提升。經過長時間的市場打磨，2022年10月，普愛醫(yī)療推出新品PLX118F-Plus，產品性能大幅提升，操作更加貼合臨床需求。具體表現(xiàn)為：進口高分辨率平板探測器、快速動態(tài)圖像處理平臺、多層圖像處理技術、無射線曝光預覽功能、便于近臺操作的大尺寸觸控屏、結實耐用的注塑線纜和整潔實用的外觀設計。普愛醫(yī)療移動式平板C形臂Plus系列，其提供的超高清晰度圖像和超低輻射劑量，即是專為促進數(shù)字骨科新技術覆蓋基層醫(yī)院、實現(xiàn)準確醫(yī)療推廣的數(shù)字平板小C臂。與此同時，從臨床便利的需求出發(fā)，普愛醫(yī)療推出大平板一體化C形臂PLX119C。該設備采用一體式機架設計，占地面積僅有1㎡，適應各種擁擠復雜的手術環(huán)境，節(jié)約手術空間；具備斷電待機功能，使設備在拔掉電源后機器仍處于待機狀態(tài)，這樣在轉移到其他手術室通電后可立即回復正常使用，節(jié)約了重新開關機時間。除此之外，PLX119C還具有觸控式操作屏、可插拔濾線柵、雙向激光定位、自動懸停等諸多亮點，受到各級醫(yī)院的青睞。GEOEC長期以來一直致力并引領移動C形臂的發(fā)展，為全球客戶提供代表世界領先科技的移動C形臂產品。為滿足專科專用的臨床需求，GE OEC革命性推出迷你一體化平板移動C形臂—OEC Elite MiniView 4K（簡稱“迷你微4K”)，旨在為醫(yī)生提供高清的臨床影像、便捷的術中操作和更加可靠的輻射安全保護。幫助醫(yī)生提供高質量治療的同時提升手術效率。其復合碳纖維C臂，要比傳統(tǒng)的金屬合金C臂更加輕盈；五軸聯(lián)動設計可以使得C臂靈動的到達任意位置；同時采用自平衡設計，無論升降還是旋轉運動，即停即穩(wěn)；一體化的設計，讓C臂在手術室之間輕松地自由穿梭。去年，西門子醫(yī)療攜Cios Spin呼吸介入解決方案亮相第五屆進博會，作為在國內首展的“Cios Spin呼吸介入解決方案”。Cios Spin是全球首款三維C臂CT系統(tǒng)，也是全球首款可用于全平臺、全術式、診斷+治療的呼吸介入的移動式C臂CT系統(tǒng)，能夠滿足肺小結節(jié)微創(chuàng)活檢、肺小結節(jié)切除以及肺小結節(jié)消融治療等全平臺各類術式的術中影像要求，為不同術式一站式呼吸診斷與治療提供多功能術中影像平臺。作為全球首款移動式三維C臂CT系統(tǒng)，有了Cios Spin，醫(yī)生可以在肺癌手術中實時進行CT掃描及三維重建，生成患者的3D支氣管樹模型，精確定位病灶部位，然后在導航系統(tǒng)的引導下，精準找到結節(jié)位置，取出病變活體。與此同時，對于惡性、高危的肺結節(jié)，Cios Spin開創(chuàng)了“一站式VATS”解決方案，在各類肺癌消融手術中， Cios Spin的術中三維影像不僅可以在治療前確認是否到達病變位置，更能在術中實時確定經支氣管鏡消融的位置和消融范圍，幫助醫(yī)生進行準確的消融治療。聯(lián)影醫(yī)療旗下的uMC 560i低劑量平板C臂系統(tǒng)是一款分體機，搭載高性能單晶硅平板探測器，152μm優(yōu)良單晶硅晶體結構可實現(xiàn)微劑量高清成像，高清動態(tài)影像為手術引導。機架開口達到85CM，為技師提供更大操作空間；為骨科、消化內科、泌尿外科等科室醫(yī)生提供靈活、開闊的手術空間，讓術中操作得心應手。另外，uMC 560i平板C臂還具備智能參數(shù)匹配功能，根據(jù)不同臨床場景智能適配曝光參數(shù)。奇目醫(yī)療作為C型臂領域被大家所熟知的企業(yè)，對C型臂的探索已有近50年的歷史，產品線包含影像增強器C臂、平板探測器C臂以及最新的三維CMOS探測器C型臂，在全球市場占有率不斷上升。Ziehm Solo FD集各項功能于一身，是市場上屈指可數(shù)的緊湊型一體化C臂。配備新型CMOS平板技術適用于廣泛臨床應用。多種監(jiān)視器配置選項以及新外觀尺寸的用戶友好設計，在手術室的臨床工作流程帶來更大靈活性。增強改進后的SmartDose5，使Ziehm Solo FD 能夠以盡可能低的劑量獲取高品質圖像。而Vision RFD 3D的解決方案，則在于平衡成本效率和改善患者護理，縮短住院時間和減少創(chuàng)傷性治療。這款三維移動C臂有助于在優(yōu)化成本的同時提高手術效果，其同樣采用CMOS技術，將2D和3D功能融合，可更好地進行術中控制，減少術后CT掃描的需求，以及昂貴的修正手術。這款移動C臂非常適合高端骨科，創(chuàng)傷和脊柱介入以及高度專業(yè)化的頜面部和耳蝸手術。萬東C型臂X射線機HMC-50D，雙智能化IGBT控制、多達六重安全及保護電路和程序設計，顯著提高主機的穩(wěn)定性、安全性，并具有電源適應性，即便處在電源條件較差的手術室也能獲得高質量的圖像。5KW的功率充分滿足對人體各部位攝影和透視的要求，保證產品連續(xù)高效穩(wěn)定工作，并為用戶提供優(yōu)質的顯示畫面和圖像。進口電動升降立柱，使C臂升降更平穩(wěn)、更安全，醫(yī)患可免受噪音之苦輕觸開關，數(shù)碼顯示，操作直觀、簡便可靠，并可方便進行消毒和清洗。機械采用全新人體工程學設計，移動靈活，可做多位三維運動。采用微型計算機控制，具有故障自診斷功能，代碼顯示一目了然，維護簡便可靠。INFX-9000F血管造影系統(tǒng)可以保證醫(yī)生在精準手術過程中看到高清晰度的圖像。簡潔的C臂不僅具有寬泛的投照范圍，而且方便安裝。其采用偏置式設計，位于病人左側。床面運動范圍大，易于操作，可滿足不同介入手術插管需要。正是由于C臂精巧的設計，在病人頭側提供了豐富的空間，方便醫(yī)生近距離與病人溝通、交流。在常規(guī)檢查或緊急情況下，可將C臂旋轉至停機位，或轉動床板，以騰出更多空間方便醫(yī)生開展工作。INFX-9000F具有全新的C臂設計，簡單、自然的流線和優(yōu)雅的外觀不僅提供給術者豐富的操作空間，也營造了安靜祥和的工作環(huán)境。2022年，飛利浦宣布與英國手術軟件開發(fā)商Cydar合作，為其Zenition 移動C形臂增加了新的3D圖像引導功能。EV Maps具有基于云的人工智能和計算機視覺技術，Cydar將EV Maps軟件集成到Zenition平臺中，可實現(xiàn)實時3D導航功能和血管內手術的術后復查。這就表明，外科醫(yī)生在規(guī)劃手術時，可以使用這項技術創(chuàng)建創(chuàng)建目標脈管系統(tǒng)的患者特異性3D地圖，并在手術中進行實時圖像引導，根據(jù)術中的具體情況進行更新。據(jù)飛利浦表示，這將使得輻射暴露降低約50%，縮短透視時間，并使手術時間減少20%以上。EV Maps已獲得FDA批準及CE認證。集智醫(yī)療最新推出一款JZ12 DRF移動式平板C形臂數(shù)字影像系統(tǒng)，與傳統(tǒng)影像增強器不同的是平板探測器不會受到磁場和幾何扭曲的影響，其圖像質量是一致的邊對邊圖像，全數(shù)字的獲取、傳輸、處理、存儲、顯示大大的提高了圖像的質量，為臨床的各種手術提供了可控性和確定性。C形臂沿軌道向旋轉、全角度旋轉、前后移動及高度升降采用四維電動方式。移動靈活方便，使用安全，符合骨科手術操作的要求，所有操作均可由非放射人員在五步內輕松完成。與此同時，它可以自動調節(jié)圖像亮度和曝光參數(shù)以獲取最佳圖像質量；并通過數(shù)字化的圖像處理系統(tǒng)（工作站）完成圖像的實時處理及后處理并打印病例診斷報告。雖然目前國產C形臂在創(chuàng)新度、創(chuàng)新頻率等方面與國際品牌相比仍存在一定差距，但這種差距日漸縮小。C形臂X射線機的制造經過多年沉淀以及逐年完善的質量管理體系、技術隊伍開發(fā)建設，加上國家藥監(jiān)局CQC中心和相關部門的強制性管理使得行業(yè)壁壘不斷增高，國產C形臂產品的技術水平在不斷提高，逐漸從中低端走向高端，邁入國產替代的下一步。
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