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6月２５日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，批準(zhǔn)了２個(gè)１類新藥上市：安奈拉唑鈉腸溶片和伏羅尼布片。
安奈拉唑鈉腸溶片
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)軒竹（北京）醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的１類創(chuàng)新藥安奈拉唑鈉腸溶片（商品名：安久衛(wèi)）上市。該藥為我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，適用于治療十二指腸潰瘍。
安奈拉唑?yàn)橘|(zhì)子泵抑制劑，屬于苯并咪唑類化合物，可通過抑制胃壁細(xì)胞Ｈ＋－Ｋ＋－ＡＴＰ酶活性和降低質(zhì)子轉(zhuǎn)運(yùn)能力而抑制胃酸分泌。
伏羅尼布片（商品名：伏美納）
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的１類創(chuàng)新藥伏羅尼布片（商品名：伏美納）上市。該藥品與依維莫司聯(lián)合，用于既往接受過酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者。
伏羅尼布為多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑，對(duì)ＶＥＧＦＲ２、ＫＩＴ、ＰＤＧＦＲ、ＦＬＴ３和ＲＥＴ均有較強(qiáng)的抑制作用，主要通過抑制新生血管形成發(fā)揮抗腫瘤作用。
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