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關(guān)于成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的通知
國(guó)衛(wèi)辦科教函〔２０２４〕１１號(hào)
各有關(guān)單位：
根據(jù)第７１屆世界衛(wèi)生大會(huì)脊灰病毒封存決議（ＷＨＡ７１．１６）相關(guān)要求，為踐行我國(guó)對(duì)世界消滅脊灰病毒行動(dòng)的承諾，統(tǒng)籌推進(jìn)我國(guó)脊灰病毒封存認(rèn)證工作，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家疾控局、國(guó)家藥監(jiān)局決定成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)（Ｎａｔｉｏｎａｌ Ａｕｔｈｏｒｉｔｙ ｆｏｒ Ｃｏｎｔａｉｎｍｅｎｔ，ＮＡＣ，以下簡(jiǎn)稱監(jiān)管機(jī)構(gòu)）。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、主要職責(zé)
統(tǒng)籌推動(dòng)我國(guó)必需脊灰病毒設(shè)施（Ｐｏｌｉｏｖｉｒｕｓ－ＥｓｓｅｎｔｉａｌＦａｃｉｌｉｔｙ，ＰＥＦ，以下簡(jiǎn)稱脊灰設(shè)施）的認(rèn)證工作。具體負(fù)責(zé)監(jiān)管機(jī)構(gòu)工作規(guī)則制定，組織摸排并更新潛在的脊灰設(shè)施清單，組織有關(guān)專家成立評(píng)審組對(duì)脊灰設(shè)施進(jìn)行認(rèn)證，維持專家團(tuán)隊(duì)力量，按職責(zé)分工與世界衛(wèi)生組織保持溝通聯(lián)絡(luò)。
二、組成成員
主 任：劉登峰 國(guó)家衛(wèi)生健康委科教司
成 員：何炤華 國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)際司
劉 清 國(guó)家疾控局傳防司
賈玉萍 國(guó)家疾控局科教國(guó)際司
楊 霆 國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司
周乃元 國(guó)家藥監(jiān)局科技國(guó)合司
聯(lián)絡(luò)員：梁 冰 國(guó)家衛(wèi)生健康委科教司
楊曉晨 國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)際司
胡 桃 國(guó)家疾控局傳防司
韓 宏 國(guó)家疾控局科教國(guó)際司
葉家輝 國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司
張 穎 國(guó)家藥監(jiān)局科技國(guó)合司
三、其他事項(xiàng)
監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公室設(shè)在國(guó)家衛(wèi)生健康委科教司，承擔(dān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的日常工作。監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員因工作情況需要增加或調(diào)整的，由監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公室提出，按程序征求各成員單位意見后確定。
國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳 國(guó)家疾控局綜合司 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
２０２４年１月５日
《關(guān)于成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的通知》解讀
脊髓灰質(zhì)炎（簡(jiǎn)稱脊灰）是由脊灰病毒引起的，在脊灰疫苗問(wèn)世前，曾經(jīng)在全球引起大規(guī)模流行，嚴(yán)重影響到人類身體健康和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展。自１９８８年世界衛(wèi)生組織發(fā)起全球消滅脊灰行動(dòng)以來(lái)，全球范圍內(nèi)脊灰野病毒病例數(shù)下降了９９．９９％以上。２０００年起，我國(guó)持續(xù)保持無(wú)脊灰狀態(tài)，但仍面臨周邊有脊灰野病毒流行國(guó)家輸入潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此，我國(guó)仍需通過(guò)持續(xù)接種脊灰疫苗保持高水平的人群免疫屏障，科研、疾控、疫苗生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)機(jī)構(gòu)在開展相關(guān)研究和疫苗生產(chǎn)的過(guò)程中需要使用和保存脊灰病毒及其感染性材料。通過(guò)成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)，對(duì)保存有脊灰病毒的相關(guān)機(jī)構(gòu)的設(shè)立和運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)管，可以有效地降低生物安全風(fēng)險(xiǎn)，保障相關(guān)疫苗的研發(fā)和使用，也是更好踐行我國(guó)對(duì)世界消滅脊灰病毒行動(dòng)的承諾。
國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家疾控局、國(guó)家藥監(jiān)局及有關(guān)專家多次召開工作推動(dòng)會(huì)，經(jīng)多輪溝通協(xié)調(diào)達(dá)成一致意見，由國(guó)家衛(wèi)生健康委牽頭，會(huì)同國(guó)家疾控局、國(guó)家藥監(jiān)局共同成立我國(guó)國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)（Ｎａｔｉｏｎａｌ？Ａｕｔｈｏｒｉｔｙ？ｆｏｒ？Ｃｏｎｔａｉｎｍｅｎｔ，ＮＡＣ，以下簡(jiǎn)稱監(jiān)管機(jī)構(gòu)），同時(shí)在國(guó)家衛(wèi)生健康委科教司設(shè)立監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公室承擔(dān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的日常工作。
《關(guān)于成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的通知》主要對(duì)國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的工作職責(zé)、人員組成、成員變更以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公室的設(shè)立進(jìn)行了明確。
(文章來(lái)源于健康界)
