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據海南日報海口３月６日訊，近日，《?？谑嘘P于支持生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干措施》發(fā)布，將從臨床研究費用補貼、鼓勵藥械研發(fā)和自主創(chuàng)新、鼓勵企業(yè)從樂城引進新藥地產化等２０個方面加快推動?？谑猩镝t(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，符合條件的企業(yè)＊＊高可獎勵３０００萬元。
本措施自２０２４年３月３１日起施行，有效期至２０２５年１２月３１日。本規(guī)定有關扶持獎勵補助、資助等的起始時間認定，以及測算時間自２０２３年１月１日起。
根據措施，海口將對臨床研究費用進行補貼，其中，對完成Ⅲ期臨床試驗研究的１類新藥（同一品種不同適應癥或不同劑型的合并計算，下同），承諾取得批件后２４個月內落地本企業(yè)生產，每個項目按臨床研究實際支出給予研發(fā)單位１５％一次性獎補，＊＊高獎補１０００萬元，同一年度每個單位累計＊＊高獎補２０００萬元；對完成Ⅲ期臨床試驗研究的２類新藥，承諾取得批件后２４個月內落地本企業(yè)生產，每個項目按臨床研究實際支出給予研發(fā)單位１０％一次性獎補，＊＊高獎補６００萬元，同一年度每個單位累計＊＊高獎補１０００萬元；對完成Ⅲ期臨床試驗研究的３類、４類仿制藥，承諾取得批件后２４個月內落地本企業(yè)生產，每個項目按臨床研究實際支出給予研發(fā)單位５％一次性獎補，＊＊高獎補３００萬元，同一年度每個單位累計＊＊高獎補５００萬元；對完成臨床試驗研究的第三類醫(yī)療器械和非體外診斷試劑類的第二類醫(yī)療器械，承諾取得批件后２４個月內落地本企業(yè)生產，每個項目分別給予研發(fā)單位實際支出１５％、５％一次性獎補，＊＊高獎補２００萬元和５０萬元，同一年度每個單位累計＊＊高獎補６００萬元。
海口還鼓勵藥械研發(fā)和自主創(chuàng)新，醫(yī)藥企業(yè)新取得國家藥品注冊批件后，２４個月內落地本企業(yè)生產的，按藥品品種和劑型分類，給予一次性獎勵。其中，生物制品１類藥獎勵３０００萬元、２類藥獎勵６５０萬元、３類藥獎勵３００萬元、４類和５類藥獎勵１２０萬元；化藥１類藥獎勵３０００萬元、２．１類藥獎勵１０００萬元、２．２類藥獎勵８５０萬元、２．３類藥獎勵７５０萬元、２．４類藥獎勵６００萬元、３類藥獎勵３００萬元、４類藥獎勵２００萬元、５類藥獎勵１００萬元；中藥１類藥獎勵３０００萬元、２類藥獎勵６５０萬元、３類藥獎勵３００萬元。其他類藥獎勵５０萬元。
支持首臺套和創(chuàng)新藥應用。經海南省級及以上部門認定的首臺（套）高端醫(yī)療設備，自認定當年起３年內，按該產品年度銷售收入的２％給予資助，單個產品資助金額累計＊＊高不超過１０００萬元；對設立數字療法診療中心的醫(yī)療機構一次性獎勵１０萬元，醫(yī)療機構使用本市企業(yè)生產的數字療法產品進行診療的，按＊＊采用的批件數量給予獎勵，一個批件獎勵２０萬元，單個醫(yī)療機構獎勵每年合計＊＊高不超過１００萬元。
在鼓勵醫(yī)藥企業(yè)做大品種方面，醫(yī)藥企業(yè)當年單個品種銷售收入達到或超過１億元的，以１億元的整數倍作為梯次給予獎勵，分別獎勵３０萬元、６０萬元、１００萬元、１５０萬元、２００萬元、２５０萬元、３００萬元、４００萬元、５００萬元，銷售收入超過１０億元的＊＊高獎勵６００萬元；入圍國家藥品集中帶量采購或區(qū)域性藥品集中帶量采購前三順位的品種，按照中標協(xié)議實現銷售收入的１％給予獎補，單個品種每年＊＊高獎補２００萬元，單個企業(yè)每年＊＊高獎補５００萬元。
對于企業(yè)利用博鰲樂城真研通道引進歐美和日本已上市、中國未上市的藥械產品落地本企業(yè)生產的，分階段給予獎勵。取得藥械產品進口注冊批件時給予１００萬元獎勵；取得國內上市許可持有人（注冊人）資格并在２４個月內落地本企業(yè)生產的，再給予４００萬元獎勵；落地本企業(yè)生產次年起２年內，按該品種銷售收入的３％給予獎勵，２年累計＊＊高獎勵５００萬元。
(文章來源于環(huán)球醫(yī)療器械網)
