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８月２７日，中新健康從賽諾菲獲悉，因疫苗效價問題，２０２４—２０２５年流感季，賽諾菲決定暫停流感疫苗在中國的供應(yīng)和銷售。
或受此消息影響，２７日Ａ股疫苗股全面飄紅，截至收盤，華蘭疫苗漲停，金迪克、上海醫(yī)藥、之江生物、科華生物、百花醫(yī)藥等相關(guān)個股紛紛上漲。
賽諾菲流感疫苗被緊急叫停接種 公司回應(yīng)：僅為預(yù)防性措施
８月２６日晚間，有消息稱，和睦家醫(yī)療、嘉會醫(yī)療等民營醫(yī)療機構(gòu)暫停接種賽諾菲旗下巴斯德流感疫苗，涉及三價和四價。
８月２７日，嘉會醫(yī)療客服回復(fù)中新健康，醫(yī)院是接到了上海市疾控中心方面的通知，目前上海所有醫(yī)院已經(jīng)暫停所有巴斯德流感疫苗的接種。
隨后，賽諾菲回應(yīng)中新健康稱，流感疫苗產(chǎn)品本身具有高度復(fù)雜性。賽諾菲在進行持續(xù)穩(wěn)定性考察過程中，觀察到２０２４年—２０２５年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳的效價（疫苗產(chǎn)生預(yù)期生物效應(yīng)的相關(guān)參考數(shù)據(jù)）呈現(xiàn)下降趨勢。我們預(yù)期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前，疫苗效力有可能受影響。作為預(yù)防性措施，賽諾菲決定暫時停止這些疫苗在中國的供應(yīng)和銷售。
同時，賽諾菲強調(diào)，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經(jīng)過上市核準(zhǔn)，嚴(yán)格遵循各項法律法規(guī)、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和各項法定要求，符合放行標(biāo)準(zhǔn)。沒有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據(jù)。暫時停止這些疫苗在中國的供應(yīng)和銷售的決定，僅為預(yù)防性措施。
什么是“疫苗效價”？根據(jù)珠海市疾控中心微信公眾號此前發(fā)布的信息顯示，疫苗效價是預(yù)測疫苗免疫保護效果的指標(biāo)，是指疫苗中有效抗原成分的含量，即指疫苗能使人體產(chǎn)生特異性免疫力的能力，也就是疫苗的有效性。疫苗的效價指標(biāo)不合格說明疫苗中有效抗原成分的含量低于標(biāo)準(zhǔn)范圍，表明疫苗的有效性低，保護效果不夠。同時，安全性與效價是疫苗的兩方面特征，效價本身并不影響疫苗的安全性。
中新健康注意到，巴斯德流感疫苗此前就有召回先例。２０１８年４月，深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司報告，該公司在常規(guī)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)部分批次流感病毒裂解疫苗效價有下降趨勢，并主動召回相關(guān)批次流感病毒裂解疫苗，召回級別為三級。
國內(nèi)疫苗廠商受影響幾何
賽諾菲是目前全球最大的流感疫苗供應(yīng)商之一。２０２２年和２０２３年，賽諾菲流感疫苗的全球銷售額分別為２９．７７億歐元和２６．６９億歐元。
據(jù)賽諾菲官網(wǎng)顯示，該企業(yè)目前有兩款流感疫苗在中國上市。凡爾靈是賽諾菲旗下三價流感病毒裂解疫苗的商品名，早在１９９６年就已引入中國。凡爾佳是賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗的商品名，于２０２３年２月在國內(nèi)獲批。２０２４年上半年，３價流感疫苗的批簽發(fā)中，賽諾菲占比１８％；４價流感疫苗的批簽發(fā)中，賽諾菲占比１５％。
據(jù)中檢院披露的生物制品批簽發(fā)情況顯示，２０２４年上半年國內(nèi)流感疫苗批簽發(fā)１８１批次。除賽諾菲外，還涉及國藥集團、華蘭疫苗、北京科興、百克生物、浙江天元等多家上市公司。
此次賽諾菲流感疫苗暫停接種，國內(nèi)廠商影響是否考慮相應(yīng)增加供應(yīng)？中新健康以投資者身份致電華蘭疫苗，相關(guān)人員表示，公司流感疫苗不存在效價問題。若賽諾菲退出供應(yīng)，今年接種季無該公司產(chǎn)品，這對其他有競品的廠商是好事，至于每家能分到多少具體份額就無法預(yù)測。
金迪克方面也對外表示，目前沒有發(fā)現(xiàn)效價問題，公司的流感疫苗生產(chǎn)計劃年初就定好了，生產(chǎn)也有周期，包括批簽發(fā)，時間都比較長。“如果（賽諾菲）完全退出這個市場，其他公司會占領(lǐng)填補這塊市場，具體影響還要看具體情況。”
值得一提的是，當(dāng)前，國內(nèi)的四價流感疫苗產(chǎn)品已進入“價格戰(zhàn)”，單價紛紛降至百元以內(nèi)。５月２０日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分疫苗供應(yīng)價格的通知》，其中，國藥集團旗下的長春所、武漢所、上海所四價流感病毒裂解疫苗中標(biāo)價格從１２８元／支降到８８元／支，價格降幅達３１．２５％。
降價第一槍打響后，華蘭疫苗、北京科興紛紛跟進，多款四價流感病毒裂解疫苗降至百元以下。６月１２日，金迪克發(fā)布公告表示，自當(dāng)日起對公司四價流感疫苗產(chǎn)品價格進行調(diào)整。其中，成人劑型、預(yù)充式０．５ｍｌ／支規(guī)格產(chǎn)品價格調(diào)整為８８元／支；成人劑型、西林瓶０．５ｍｌ／瓶規(guī)格產(chǎn)品調(diào)整為８５元／瓶。
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