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８月２７日午間，智翔金泰傳來喜訊：公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準公司自主研發的用于治療中重度斑塊狀銀屑病適應癥的１類新藥——“賽立奇單抗注射液（商品名：金立希?，規格：１ｍｌ：１００ｍｇ）”上市。公司表示，這是其首款獲批上市產品，預計將對未來經營業績產生積極影響。
資料顯示，賽立奇單抗注射液是一款由智翔金泰自主研發的重組全人源抗ＩＬ－１７Ａ單克隆抗體，注冊分類為治療用生物制品１類，作用靶點為ＩＬ－１７Ａ。該產品可通過抗體特異性結合血清中的ＩＬ－１７Ａ蛋白，阻斷ＩＬ－１７Ａ與ＩＬ－１７ＲＡ的結合，抑制炎癥的發生和發展，從而對ＩＬ－１７Ａ過表達的斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關節炎等自身免疫性疾病達到治療效果。
據了解，今年２月１５日，賽立奇單抗注射液針對中重度斑塊狀銀屑病ＩＩＩ期臨床研究結果在國際皮膚病學權威期刊Ｂｒｉｔｉｓｈ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆＤｅｒｍａｔｏｌｏｇｙ（ＢＪＤ）上正式發表，表現出優異且持久的療效。并且，除了本次獲批上市的中重度斑塊狀銀屑病適應癥外，賽立奇單抗注射液針對放射學陽性中軸型脊柱關節炎（強直性脊柱炎）適應癥的新藥上市申請于今年１月獲國家藥監局藥品評審中心受理，目前處于新藥上市評審階段。
銀屑病（Ｐｓｏｒｉａｓｉｓ）俗稱牛皮癬，是一種由免疫系統、易感性基因位點、自身抗原以及多種環境因素之間復雜的相互作用引發的慢性炎癥性皮膚病，其特征是紅斑和鱗屑皮膚病變，邊界清楚，并伴有全身性表現，被世界衛生組織列為最嚴重的非傳染性疾病之一。
銀屑病并不致命，但到目前為止還不能治愈，且能嚴重影響患者的生活質量甚至身心健康。輕度銀屑病通常采用局部外用藥物治療，比如皮質類固醇激素、維生素Ｄ類藥物。重度或者對外用藥物不反應的患者，尤其是紅皮病型銀屑病、泛發性膿皰型銀屑病及關節病型銀屑病等，需用系統治療或靶向生物制劑治療才能有效減緩癥狀。
近年來，中國銀屑病患病人數總體保持穩定，２０１７至２０２１年，銀屑病患病人數由６５０萬人增至６７０萬人，中國銀屑病藥物市場隨之迅速增長。據弗若斯特沙利文報告，中國銀屑病藥物市場快速增長，預計在２０３０年將達到９４．６億美元。在銀屑病的治療中，由于生物制劑相對于傳統療法的巨大優勢，銀屑病藥物中生物藥的占比將從２０２１年的２９．３％上升至２０３０年的５０．３％。隨著生物制劑產品的使用率提高，這對于賽立奇單抗注射液而言將是巨大的機會。
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