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各市（含定州、辛集市）市場監(jiān)督管理局，雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局，省局有關處、直屬有關單位：

為深入貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，認真落實《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，進一步深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，保障醫(yī)療器械臨床使用需求，滿足公眾用械需要，推動全省醫(yī)療器械產業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等相關法規(guī)規(guī)章，并參照國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，省局組織修訂了《河北省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

附件：河北省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序．ｐｄｆ

河北省藥品監(jiān)督管理局

２０２５年１月２６日

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