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藥企必看!藥品追溯碼全量采集倒計時,三步完成合規轉型
發布時間:2025-03-24 09:13:27

3月19日,《國家醫保局 人力資源社會保障部 國家衛生健康委 國家藥監局關于加強藥品追溯碼在醫療保障和工傷保險領域采集應用的通知》發布。《通知》明確工作目標,突出"強化賦碼,確保準確規范;強化采集,確保應掃盡掃;強化應用,確保帶碼管理;強化服務,確保安全便捷"四項工作重點。明確自2025年7月1日起,醫保定點醫藥機構在銷售藥品時,必須按要求掃碼后方可進行醫保基金結算。自2026年1月1日起,所有醫藥機構必須實現藥品追溯碼全量采集上傳。

面對 2026 年藥品追溯碼全量采集的硬指標,醫藥企業需從戰略高度構建數字化監管體系。本文結合政策要點與行業實踐,提煉出可落地的轉型路徑:

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第一步:建立追溯碼管理矩陣

  • 生產端:按照《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》要求,完善從原料到成品的全鏈條數據采集#藥品追溯碼##醫保藥品追溯碼#

  • 流通端:通過掃碼設備實現藥品出入庫信息實時上傳,與上游供應商和下游醫療機構數據聯動

  • 終端應用:在零售場景嵌入掃碼查詢功能,滿足消費者知情權

第二步:優化信息系統架構藥品追溯碼需覆蓋各級包裝單元,生產企業面臨設備采購、系統對接等成本壓力。建議采用 "云端賦碼 + 本地打印" 模式,通過國家醫保局開放的標準接口,實現一次賦碼、多系統復用。

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醫療機構 HIS 系統、流通企業 ERP 系統與醫保平臺數據交互不暢。解決方案是建立 "中臺化" 數據樞紐,如某醫聯體搭建藥品追溯數據中臺,實現多家醫院、家藥店數據實時同步。#醫保藥品追溯碼數據上傳#

第三步:構建長效合規機制

  • 將掃碼要求納入供應鏈協議條款,明確上下游違約責任

  • 建立追溯數據異常預警機制,對重復掃碼、高頻退貨等情況自動觸發核查流程

  • 定期開展追溯系統應急演練,確保極端情況下數據鏈不斷檔


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