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大家好，這里是每月中醫(yī)藥政策導(dǎo)覽，主要整理和分享近月來行業(yè)內(nèi)值得關(guān)注的政策信息。本欄目由杭州唐古信息推出。
國家
｜國務(wù)院辦公廳
２０２５．０３．２０ 國務(wù)院辦公廳關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見（國辦發(fā)〔２０２５〕１１號(hào)）
推進(jìn)中藥藥品價(jià)值評(píng)估和配備使用
（一）強(qiáng)化臨床價(jià)值評(píng)估。
依托專業(yè)機(jī)構(gòu)，遵循中醫(yī)藥規(guī)律和特點(diǎn)，利用循證醫(yī)學(xué)等手段，開發(fā)中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)大模型，促進(jìn)人用經(jīng)驗(yàn)向臨床證據(jù)轉(zhuǎn)化。構(gòu)建中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)體系和評(píng)價(jià)路徑，健全臨床應(yīng)用指南規(guī)范，有序推動(dòng)評(píng)價(jià)結(jié)果與國家基本藥物目錄、國家醫(yī)保目錄調(diào)整協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。鼓勵(lì)開展已上市中成藥評(píng)價(jià)研究，提升臨床價(jià)值證據(jù)等級(jí)。
（二）加強(qiáng)中藥配備使用。
強(qiáng)化基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集的臨床指導(dǎo)作用。加強(qiáng)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合臨床診療規(guī)范和指南的運(yùn)用。優(yōu)化中藥集中采購、招標(biāo)采購政策，實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。推動(dòng)實(shí)施中成藥全過程賦碼監(jiān)測(cè)，并探索應(yīng)用于中藥飲片管理，促進(jìn)道地藥材、中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥和古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的配備使用。支持特色優(yōu)勢(shì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑依法調(diào)劑使用。鼓勵(lì)建設(shè)基層共享中藥房。
強(qiáng)化中藥質(zhì)量監(jiān)管
（一）完善中藥標(biāo)準(zhǔn)體系。
持續(xù)實(shí)施中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)。完善國家中藥材質(zhì)量規(guī)范、種子種苗標(biāo)準(zhǔn)。修訂完善《國家中藥飲片炮制規(guī)范》。優(yōu)化中藥藥用輔料、包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)中藥國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)以及中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)籌管理。完善中藥國家標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)庫，加快中藥數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn)推廣。
（二）健全中藥監(jiān)管體系。
加強(qiáng)中藥產(chǎn)品生產(chǎn)流通使用全生命周期監(jiān)管。持續(xù)優(yōu)化審評(píng)審批流程，進(jìn)一步加快中藥新藥上市。針對(duì)病證結(jié)合類中藥，加快建設(shè)突出臨床價(jià)值的技術(shù)審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)體系。優(yōu)化中藥生產(chǎn)工藝變更管理。加強(qiáng)中成藥說明書管理。理順中藥品種保護(hù)審評(píng)管理體制。逐步完善中成藥批準(zhǔn)文號(hào)退出機(jī)制，指導(dǎo)改良一批，依法淘汰一批。進(jìn)一步優(yōu)化和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑注冊(cè)管理。
｜國家衛(wèi)健委規(guī)劃發(fā)展與信息化司
２０２５．０３．１２ 關(guān)于印發(fā)緊密型縣域醫(yī)共體信息化功能指引的通知
便民惠民服務(wù)協(xié)同應(yīng)用
（一）中醫(yī)智能輔診服務(wù)。基于全民健康信息平臺(tái)由縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院牽頭建立中醫(yī)智能輔診服務(wù)中心信息系統(tǒng)，提供智能辨證施治、體質(zhì)辨識(shí)建議，推薦中醫(yī)處方，提供中醫(yī)藥健康宣教知識(shí)，開展中醫(yī)診療服務(wù)業(yè)務(wù)指導(dǎo)，提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥診療服務(wù)水平。具體功能：智能問診、中醫(yī)輔助診療、智能推薦、體質(zhì)辨識(shí)、中醫(yī)知識(shí)庫、養(yǎng)生知識(shí)庫、中藥煎配、遠(yuǎn)程中醫(yī)咨詢服務(wù)、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)數(shù)字化傳承等。
（二）中藥智能藥學(xué)服務(wù)。基于全民健康信息平臺(tái)由縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院牽頭建立智慧共享中藥房信息系統(tǒng)，支持縣域內(nèi)綜合性醫(yī)院、專科醫(yī)院以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)共享縣級(jí)醫(yī)院中藥藥學(xué)服務(wù)，推進(jìn)線上線下一體化中藥藥學(xué)服務(wù)與監(jiān)管，強(qiáng)化中藥申領(lǐng)、調(diào)撥、儲(chǔ)存、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)放、煎煮、配送、藥囑等全過程的可追溯和精細(xì)化管理，實(shí)現(xiàn)緊密型縣域醫(yī)共體內(nèi)及醫(yī)共體之間中藥信息共享和同質(zhì)化服務(wù)，提升基層個(gè)體化用藥、煎藥、制劑等中藥藥事服務(wù)能力。具體功能：中藥庫存管理、中藥調(diào)劑管理、中藥處方點(diǎn)評(píng)管理、中藥煎藥管理、中藥信息追溯、中藥制劑管理、中藥配送管理等。
醫(yī)療管理服務(wù)協(xié)同應(yīng)用
（一）合理用藥審核及藥事管理協(xié)同服務(wù)。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》要求，基于全民健康信息平臺(tái)采用智慧藥學(xué)分析引擎建立統(tǒng)一信息標(biāo)準(zhǔn)的合理用藥審核及藥事協(xié)同管理信息系統(tǒng)，開展臨床用藥的合理性監(jiān)控及全處方分析。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將處方／醫(yī)囑上傳至合理用藥審核信息系統(tǒng)，牽頭醫(yī)院對(duì)臨床用藥的合 理性進(jìn)行審核，主動(dòng)對(duì)處方進(jìn)行分析、干預(yù)、點(diǎn)評(píng)和監(jiān)管，有效預(yù)防藥物不良事件的發(fā)生，實(shí)現(xiàn)臨床用藥全過程智能化管理。對(duì)全縣醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品使用情況進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，針對(duì)性指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合理用藥，保障患者用藥安全。為緊密型縣域醫(yī)共體內(nèi)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供門診處方、住院醫(yī)囑、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院電子處方的前置審方服務(wù)，開展處方點(diǎn)評(píng)和用藥指導(dǎo)，監(jiān)測(cè)處方執(zhí)行情況和處方流轉(zhuǎn)狀態(tài)，形成對(duì)患者合理用藥的事前監(jiān)控、事中干預(yù)、事后分析，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)、緊缺的藥師資源共享及藥學(xué)服務(wù)下沉，保障患者合理用藥和安全用藥。具體功能：智能前置審方、藥師審方、用藥規(guī)則管理、合理用藥干預(yù)、合理用藥分析、處方點(diǎn)評(píng)、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、藥學(xué)知識(shí)查詢、處方審核、處方退回、處方流轉(zhuǎn)、處方接收、費(fèi)用結(jié)算、處 方點(diǎn)評(píng)、用藥跟蹤、統(tǒng)計(jì)分析、知識(shí)庫等。
｜國家藥監(jiān)局
２０２５．０３．２５ 國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施２０２５年版《中華人民共和國藥典》有關(guān)事宜的公告（２０２５年第３２號(hào)）
２０２５年版《中華人民共和國藥典》自２０２５年１０月１日起實(shí)施。
｜國家醫(yī)保局
２０２５．０３．１９ 國家醫(yī)保局 人力資源社會(huì)保障部 國家衛(wèi)生健康委 國家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險(xiǎn)領(lǐng)域采集應(yīng)用的通知
突出工作重點(diǎn)：
強(qiáng)化賦碼，確保準(zhǔn)確規(guī)范；強(qiáng)化采集，確保應(yīng)掃盡掃：醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)要準(zhǔn)確采集、核驗(yàn)藥品追溯碼并上傳至全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)和藥品上市許可持有人的藥品追溯系統(tǒng)（中藥飲片、中藥配方顆粒、院內(nèi)制劑、必須拆零發(fā)放的藥品以及零散注射針劑等除外）。原則上，２０２５年７月１日起，銷售環(huán)節(jié)按要求掃碼后方可進(jìn)行醫(yī)保基金結(jié)算，對(duì)此前已采購的無追溯碼藥品，列入＂無碼庫＂管理，暫可進(jìn)行醫(yī)保結(jié)算。２０２６年１月１日起，所有醫(yī)藥機(jī)構(gòu)都要實(shí)現(xiàn)藥品追溯碼全量采集上傳。零售藥店要在顧客購藥小票上顯示藥品追溯碼信息。
強(qiáng)化應(yīng)用，確保帶碼管理；強(qiáng)化服務(wù)，確保安全便捷：國家醫(yī)保局將依托全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺(tái)建設(shè)藥品追溯信息采集和查詢功能，建立藥品追溯碼、商品碼與醫(yī)保藥品編碼的三碼關(guān)系映射庫，藥品各級(jí)銷售包裝單元的包裝級(jí)聯(lián)映射庫、各類追溯碼的追溯碼規(guī)則庫，并向社會(huì)提供公共服務(wù)。
強(qiáng)化管理，確保精準(zhǔn)高效：各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要將藥品追溯碼采集應(yīng)用有關(guān)要求納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議內(nèi)容，并將執(zhí)行情況納入考核評(píng)價(jià)體系，基金預(yù)付可向采集上報(bào)藥品追溯碼工作實(shí)施較好的定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)傾斜。要積極拓展藥品追溯碼在經(jīng)辦審核、撥付、監(jiān)管等方面的應(yīng)用維度。
地方
２０２５．０３．２６ 關(guān)于推動(dòng)支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用的通知
２０２５．０３．０７ 湖北省衛(wèi)生健康委員會(huì) 湖北省醫(yī)療保障局關(guān)于調(diào)整湖北省長(zhǎng)期處方用藥范圍的通知
一、明確管理要求，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理開具長(zhǎng)期處方
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)強(qiáng)化長(zhǎng)期處方管理，一是加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)開具、調(diào)劑長(zhǎng)期處方醫(yī)師、藥師的管理和培訓(xùn)，嚴(yán)格落實(shí)長(zhǎng)期處方管理的相關(guān)規(guī)定，可為符合條件的患者開具長(zhǎng)期處方，一般為４周以內(nèi)用量，最長(zhǎng)不超過１２周（以處方用法用量計(jì)，不得超說明書劑量給藥）。鼓勵(lì)優(yōu)先選擇國家基本藥物、國家組織集中采購中選藥品以及國家醫(yī)保目錄藥品，開具未納入醫(yī)保目錄的長(zhǎng)期處方藥品需告知患者，獲得患者同意后方可開具。二是加強(qiáng)信息系統(tǒng)維護(hù)，將納入長(zhǎng)期處方用藥范圍的藥品在醫(yī)療信息管理ＨＩＳ系統(tǒng)進(jìn)行藥品屬性標(biāo)記，確保醫(yī)生開具相關(guān)藥品時(shí)能清晰辨識(shí)。增加信息系統(tǒng)中的處方分類，確保可對(duì)長(zhǎng)期處方使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并開展專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)。可在處方量超過２周的處方右上角標(biāo)注＂長(zhǎng)期＂，提示醫(yī)師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格評(píng)估。配備前置審方系統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)將長(zhǎng)期處方維護(hù)進(jìn)審方規(guī)則。三是加強(qiáng)患者安全告知和用藥教育，在病歷中記錄，通過患者簽名等方式確認(rèn)，并定期對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)和隨訪，確保患者用藥的依從性和安全性。
二、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，適當(dāng)拓展，動(dòng)態(tài)調(diào)整
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立長(zhǎng)期處方安全用藥監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)向轄區(qū)衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告長(zhǎng)期處方病種、用藥范圍及用藥告知書執(zhí)行情況，并逐級(jí)向省衛(wèi)生健康委報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況對(duì)病種和藥品進(jìn)行拓展，經(jīng)與當(dāng)?shù)蒯t(yī)保部門就病種、用藥范圍、處方量等進(jìn)行協(xié)商后可按長(zhǎng)期處方開具。長(zhǎng)期處方用藥范圍下一次調(diào)整前，在本通知確定的長(zhǎng)期處方適用疾病病種范圍內(nèi)，上市滿５年或降價(jià)后月均治療費(fèi)用低于５０００元的用藥品種，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可考慮納入拓展范圍。拓展的病種和藥品，以及執(zhí)行情況報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門和醫(yī)保部門，并逐級(jí)報(bào)送至省衛(wèi)生健康委。省衛(wèi)生健康委聯(lián)合省醫(yī)保局根據(jù)監(jiān)測(cè)情況對(duì)長(zhǎng)期處方適用疾病病種和用藥范圍進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
２０２５．０３．１１ 上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)《２０２５年上海市藥政管理工作要點(diǎn)》的通知
完善藥品供應(yīng)保障機(jī)制
（一）持續(xù)強(qiáng)化基本藥物基礎(chǔ)地位
突出基本藥物功能定位，細(xì)化基本藥物使用管理政策。注重基本藥物臨床應(yīng)用與分級(jí)診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等緊密結(jié)合，持續(xù)優(yōu)化以基本藥物為主導(dǎo)的＂１＋Ｘ＂用藥模式。
（二）實(shí)施基層藥品聯(lián)動(dòng)服務(wù)行動(dòng)
貫徹落實(shí)《關(guān)于改革完善基層藥品聯(lián)動(dòng)管理機(jī)制 擴(kuò)大基層藥品種類的意見》，組織開展摸底調(diào)研，重點(diǎn)關(guān)注社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站點(diǎn)、村衛(wèi)生室等基層用藥情況；加強(qiáng)用藥目錄調(diào)整和動(dòng)態(tài)優(yōu)化，持續(xù)提升區(qū)域內(nèi)用藥上下銜接，擴(kuò)充基層用藥種類，完善基層藥品供應(yīng)配送機(jī)制和藥品短缺預(yù)警處置機(jī)制等。
（三）鼓勵(lì)探索區(qū)域中心藥房試點(diǎn)工作
鼓勵(lì)依托緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)建設(shè)牽頭單位，試點(diǎn)開展區(qū)域中心藥房（共享中藥房）建設(shè)，通過統(tǒng)一用藥目錄、統(tǒng)一藥品采購、統(tǒng)一藥品儲(chǔ)備調(diào)用、統(tǒng)一藥品使用監(jiān)測(cè)、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)等，進(jìn)一步提升藥品供應(yīng)和藥學(xué)服務(wù)水平。
（四）推動(dòng)臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作
依照《臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作方案》，支持本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床實(shí)際需求向國家藥品監(jiān)督管理局提出臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口申請(qǐng)，協(xié)同做好臨床必需性論證，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)特定疾病用藥需求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好藥品的使用管理和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)以及應(yīng)急處置預(yù)案，明確相關(guān)方權(quán)責(zé)，按年度對(duì)臨時(shí)進(jìn)口藥品進(jìn)行評(píng)估并上報(bào)。
（五）做好藥品使用監(jiān)測(cè)和藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作
完善藥品使用監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測(cè)網(wǎng)的數(shù)據(jù)報(bào)送工作，推動(dòng)工作規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。梳理臨床用藥基本情況，開展專題分析。健全藥品臨床綜合評(píng)價(jià)體系，建立各參與機(jī)構(gòu)信息溝通機(jī)制，跟蹤掌握工作進(jìn)度，強(qiáng)化質(zhì)量控制和規(guī)范。強(qiáng)化評(píng)價(jià)結(jié)果在臨床用藥研發(fā)需求評(píng)估、調(diào)整規(guī)范用藥目錄、細(xì)化用藥技術(shù)指南、提升精準(zhǔn)用藥水平等方面深化應(yīng)用，在藥師崗位培訓(xùn)基地醫(yī)院全面開展工作示范。
（六）鼓勵(lì)創(chuàng)新藥入院使用
依托市臨床藥事管理質(zhì)控中心，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新藥配備使用情況予以考核，支持創(chuàng)新藥入院使用，實(shí)現(xiàn)督導(dǎo)管理常態(tài)化。督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)保目錄發(fā)布１個(gè)月內(nèi)召開藥事會(huì)，完成創(chuàng)新藥入院采購審核流程，應(yīng)配盡配創(chuàng)新藥。完善醫(yī)院績(jī)效考核機(jī)制，保障創(chuàng)新藥入院使用。
推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展
（一）促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)智能用藥服務(wù)發(fā)展
落實(shí)《上海市發(fā)展醫(yī)學(xué)人工智能工作方案（２０２５－２０２７年）》，針對(duì)本市智能用藥服務(wù)的現(xiàn)狀、問題及對(duì)策進(jìn)行深入研究。重點(diǎn)關(guān)注藥品處方前置審核、臨床用藥、患者用藥指導(dǎo)等三個(gè)典型場(chǎng)景，提出具體的策略建議，促使本市智能用藥服務(wù)流程規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化，提升藥學(xué)服務(wù)的整體效率與便捷性，改善患者用藥體驗(yàn)。
（二）推進(jìn)區(qū)域集中（云）審方中心建設(shè)
強(qiáng)化區(qū)域集中審方質(zhì)控管理，明確建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)則，依托醫(yī)聯(lián)體牽頭單位建設(shè)區(qū)域集中（云）審方中心，前置審方信息系統(tǒng)聯(lián)通區(qū)域醫(yī)聯(lián)體各成員單位。整合區(qū)域醫(yī)聯(lián)體藥學(xué)人力資源，通過＂系統(tǒng)＋藥師＂雙重審方，對(duì)各成員單位開具的處方進(jìn)行集中前置審核。
（三）啟動(dòng)居民連續(xù)用藥記錄管理機(jī)制建設(shè)
以患者為主索引，以老、幼、孕、慢性病等人群為重點(diǎn)，通過藥學(xué)門診、住院藥學(xué)監(jiān)護(hù)等渠道，連續(xù)動(dòng)態(tài)記錄區(qū)域內(nèi)居民在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)用藥數(shù)據(jù)（藥歷）信息，深化基層慢性病、常見病用藥監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)，為優(yōu)化基層藥品使用結(jié)構(gòu)、研究調(diào)控藥品使用強(qiáng)度、促進(jìn)精準(zhǔn)科學(xué)用藥提供數(shù)據(jù)支持。
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