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＂大家都在觀望，這是兩個世界的博弈，很尖銳，主要還得靠各國政府的行動，身處其中的企業(yè)家沒辦法做太多。＂
２０２５年中國醫(yī)療企業(yè)出海面臨前所未有的挑戰(zhàn)與機遇。中國醫(yī)療企業(yè)們，正在焦灼地等待和觀望。
特朗普政府自２月１日起對華產(chǎn)品加征１０％關(guān)稅后，３月４日再次實施同等幅度關(guān)稅，疊加墨西哥等中轉(zhuǎn)市場關(guān)稅調(diào)整，導致中美貿(mào)易不確定性顯著增加。４月２日，特朗普政府宣布對全球幾十個國家加征＂對等關(guān)稅＂，中國采取了強硬反制措施，對美國進口商品征收３４％的關(guān)稅。
曾被視為＂醫(yī)療避風港＂的歐美市場，高額關(guān)稅后，＂出海＂是否還是醫(yī)療企業(yè)的必選項？
各家醫(yī)療項目正在緊急評估，出海當前的挑戰(zhàn)和機會，以及短中長期可能會出現(xiàn)的問題。
近日，百利天恒董事長朱義回應＂對等關(guān)稅＂對我國生物醫(yī)藥企業(yè)出海的影響時稱，截至目前，＂對等關(guān)稅＂針對的是商品貿(mào)易方向，尚未針對創(chuàng)新藥授權(quán)交易等知識產(chǎn)權(quán)方向。
他認為，我國生物醫(yī)藥行業(yè)對美商品貿(mào)易以仿制藥出口為主，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的出口額相對較少，許可授權(quán)的交易額更大，但這些交易暫不受關(guān)稅沖擊；而對于在美有較強市場潛力的國產(chǎn)創(chuàng)新藥，未來若要出口，受益于國內(nèi)生產(chǎn)的低成本和美國市場的高售價也完全具備承受能力。
夜黑風高浪更急，這樣的情況下，中國藥企如何出海？
主筆／ 澤蘭
文章架構(gòu)師／ 佳佳
出品／ 良醫(yī)財經(jīng)
０１
關(guān)稅之下，出海能否成行？
最近一系列的關(guān)稅問題，不少從業(yè)者非常迷茫，＂我們是醫(yī)療行業(yè)的原材料供應商，最近也在一直研究關(guān)稅對我們這些企業(yè)的影響。＂
根據(jù)原材料、原創(chuàng)藥和器械三個大類，仔細解讀關(guān)稅可能會產(chǎn)生的影響。
第一、原材料
事實上，中國是全球最大原料藥生產(chǎn)國，占全球市場份額約２０％，美國依賴中國供應的抗生素、維生素等大宗原料藥。
關(guān)稅沖擊后，若美國對中國原料藥加征１０％～２５％關(guān)稅，出口成本將顯著增加。以２０２３年數(shù)據(jù)為例，中國對美原料藥出口額約５０億美元，１０％關(guān)稅將直接增加５億美元成本，削弱價格競爭力。
替代風險：美國可能轉(zhuǎn)向印度、意大利等替代供應商，導致中國藥企訂單流失。例如，印度已通過＂原料藥振興計劃＂提升本土產(chǎn)能，爭奪市場份額。
比如，華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)等原料藥巨頭需加快向制劑、創(chuàng)新藥升級，提升附加值。例如，華海藥業(yè)已通過ＡＮＤＡ（美國仿制藥申請）布局美國制劑市場，但關(guān)稅可能削弱其價格優(yōu)勢。
第二、原創(chuàng)藥及仿制藥
數(shù)據(jù)顯示，美國市場占中國仿制藥出口的１５％～２０％，若關(guān)稅提高，中國藥企可能被迫降價保份額，擠壓毛利率（行業(yè)平均毛利率約３０％～４０％，降價５％將導致利潤下滑１５％～２０％）。不過，對于一些掌握核心技術(shù)的原創(chuàng)藥企，尤其是那些美國市場上都不存在的中國本土原研藥品，在關(guān)稅提高的背景下，仍然有較強的競爭力。市場的剛需下，這類藥品反而可能加劇藥企的核心競爭力。
ＣＤＭＯ企業(yè)（如藥明康德、凱萊英）可能面臨美國客戶訂單轉(zhuǎn)移壓力，需通過海外建廠（如新加坡、愛爾蘭）規(guī)避關(guān)稅，但會增加資本開支和運營復雜度。
技術(shù)封鎖與設備進口限制的背景下，中國高端生物反應器、純化系統(tǒng)等設備依賴進口（美國賽默飛、德國賽多利斯），若美國擴大出口管制，可能抬高中國藥企的產(chǎn)能擴張成本。
以恒瑞醫(yī)藥、百濟神州為代表的創(chuàng)新藥企，收入主要來自國內(nèi)醫(yī)保和自費市場，受美國關(guān)稅直接影響較小。不過，去年開始，國內(nèi)的醫(yī)藥巨頭紛紛與美國巨頭醫(yī)療開展合作，但若中美科技脫鉤加劇，海外臨床合作與專li授權(quán)可能受阻。
第三、醫(yī)療器械
２０１８年中美貿(mào)易戰(zhàn)中，中國醫(yī)療器械對美出口關(guān)稅從２．６％升至２５％，部分企業(yè)市場份額被墨西哥、馬來西亞廠商搶占。
中國部分醫(yī)療器械企業(yè)曾在東南亞等地區(qū)建廠，其中部分國家近期被美國征高額關(guān)稅，相關(guān)地區(qū)的工廠布局或不再具有成本優(yōu)勢，相關(guān)廠房及設備投入或不能如期創(chuàng)造收入和利潤，甚至存在被迫賣出的可能。
部分企業(yè)或許重新尋找中國或其他地區(qū)的產(chǎn)能、建設廠房等，將增加企業(yè)的運營成本。若短期無法及時應對相關(guān)政策，或?qū)е庐a(chǎn)能不足、對收入和利潤造成影響。
此外，受零部件采購成本提升等因素影響，部分企業(yè)的成本競爭力或被削弱。關(guān)稅壁壘必然增加企業(yè)出海的成本，但部分非美地區(qū)出口企業(yè)在當?shù)胤蓊~有一定的提升機會。
０２
藥企器械，如何頂風前行？
在整個醫(yī)療市場都在關(guān)注關(guān)稅問題的同時，一些頭部藥企已經(jīng)有了一定的應對之策，或許可以給整個產(chǎn)業(yè)帶去一點新的思路和方向。
最典型的就是＂器械一哥＂邁瑞醫(yī)療。
邁瑞醫(yī)療主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域：生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學影像，２０２４年前三季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入２９４．８５億元，同比增長７．９９％，分區(qū)域來看，受益于海外高端戰(zhàn)略客戶和中大樣本量實驗室的持續(xù)突破，以及動物醫(yī)療、微創(chuàng)外科、ＡＥＤ（自動體外除顫器）等種子業(yè)務的放量，國際市場前三季度增長超過１８％，其中歐洲和亞太市場增長均超過了３０％。
在美國政府宣布對包括中國在內(nèi)的所有貿(mào)易伙伴征收所謂＂對等關(guān)稅＂后，中國＂器械一哥＂邁瑞醫(yī)療股價跌幅為２％。
事實上，針對關(guān)稅問題，邁瑞一直都在密切關(guān)注美國對華關(guān)稅政策，并不斷地研討并實施應對方案。
據(jù)了解，在今年初美國對中國商品加征兩次１０％關(guān)稅生效前，邁瑞醫(yī)療已提前根據(jù)意向訂單在美國前瞻備貨，因此今年美國銷售的產(chǎn)品并不受到本輪關(guān)稅影響。
為滿足國際化業(yè)務運營需求，邁瑞醫(yī)療在全球布局了幾十家生產(chǎn)基地，其中包括已獲ＦＤＡ認證的工廠，可滿足包括美國在內(nèi)的全球市場需求。
邁瑞醫(yī)療表示，＂自２０１８年中美貿(mào)易戰(zhàn)以來，公司銷往美國的產(chǎn)品便被加征關(guān)稅，但這并未影響公司在美國市場的拓展。２０１８年至２０２３年美國業(yè)務的復合增速達到了１０％，目前美國銷售收入占總收入比重約６％。＂
隨著邁瑞醫(yī)療高端產(chǎn)品占比持續(xù)提升，美國市場的盈利能力自２０１８年以來也在不斷提升，目前美國業(yè)務的毛利率水平已經(jīng)超過了７０％，利潤率也已超過加征關(guān)稅前的水平。
此前，邁瑞醫(yī)療曾介紹，其超高端超聲Ｒｅｓｏｎａ Ａ２０預計今年可獲批ＦＤＡ注冊，該產(chǎn)品的ＡＳＰ（平均價格）比上一代超聲產(chǎn)品高出一倍。
不僅是邁瑞醫(yī)療。藥明康德也已經(jīng)有所準備。
據(jù)藥明康德２０２４年年報，其來自美國客戶的收入約２５０．２億元，剔除新冠商業(yè)化生產(chǎn)項目同比增長７．７％，來自歐洲客戶、中國客戶的收入分別為５２．３億元、１９．３億元，同比增幅分別為１４．４％、－３．５％。
這也不難看出，美國市場對于藥明康德的重要性。
２０２４年底，藥明康德簽訂協(xié)議出售ＷｕＸｉ ＡＴＵ業(yè)務的美國和英國運營主體及美國醫(yī)療器械測試業(yè)務，截至目前，上述兩項交易已完成交割，上述業(yè)務在２０２４年合計貢獻收入１３．２億元。對于剝離美國和英國的ＷｕＸｉ ＡＴＵ業(yè)務，此前業(yè)界認為此舉是為應對美國《生物安全法案》影響的避險策略，可能影響藥明康德在該領(lǐng)域的未來競爭力，但從風險控制角度看，這一決策有助于藥明康德專注發(fā)展優(yōu)勢業(yè)務，維持長期穩(wěn)定增長。
關(guān)稅問題上，藥明康德也早就有了一定的準備。
美國＂制造業(yè)回流＂政策可能導致部分客戶將訂單轉(zhuǎn)移至本土企業(yè)。為了應對這一挑戰(zhàn)，藥明康德目前已構(gòu)建＂中美雙基地＋區(qū)域中心＂網(wǎng)絡，包括新加坡、愛爾蘭、德國等地的生產(chǎn)基地，以分散風險。例如，新加坡ＣＲＤＭＯ中心覆蓋亞太市場，愛爾蘭基地服務歐洲客戶，美國馬薩諸塞州工廠滿足本土化生產(chǎn)需求。
另外就是敏感資產(chǎn)的剝離。
比如，２０２５年出售愛爾蘭疫苗工廠給默沙東，剝離非核心資產(chǎn)以降低地緣政治風險，同時回籠資金聚焦高毛利領(lǐng)域（如抗體藥物、基因治療）。
無論是其他地區(qū)構(gòu)建生產(chǎn)基地，還是剝離敏感資產(chǎn)，都是藥明康德為應對當前關(guān)稅挑戰(zhàn)而探索的可行路徑。
無論是邁瑞醫(yī)療還是藥明康德，在過去已經(jīng)在海外分散地建立了多個生產(chǎn)基地，雖然關(guān)稅問題可能會增加他們海外市場的運營成本和風險，但過去的布局，能在一定程度上分攤一定的風險。
０３
戰(zhàn)略決策，產(chǎn)業(yè)升級加速？
當?shù)貢r間４月２日，美國白宮發(fā)表聲明稱，特朗普將對所有國家征收１０％的＂基準關(guān)稅＂，該關(guān)稅將于美國東部時間４月５日凌晨０時０１分生效。此外，特朗普將對美國貿(mào)易逆差最大的國家征收個性化的更高＂對等關(guān)稅＂，該關(guān)稅將于美國東部時間４月９日凌晨０時０１分生效，所有其他國家將繼續(xù)遵守原有的１０％關(guān)稅基準。
＂羊毛出在羊身上＂，成本上漲，漲價幾乎是確定的一步。但價格上漲也意味著中國供應鏈的價格優(yōu)勢被削弱，可能導致美國消費能力出現(xiàn)波動和反彈，商家可能面臨訂單量的減少。
過去幾年，中國醫(yī)療企業(yè)為了避免國內(nèi)內(nèi)卷，到海外市場尋找機會。而伴隨越來越多的企業(yè)走出國門，整個醫(yī)療產(chǎn)業(yè)供應鏈也開始進行全球布局。這并非壞事。
從產(chǎn)品出海到品牌出海再到供應鏈出海，中國醫(yī)療企業(yè)出海仍在起步階段，但伴隨著產(chǎn)業(yè)中越來越多的企業(yè)融入全球化浪潮，將有助于它們打造更強的韌性以及更高效的全球化管理能力，最終更好地把握全球市場的機會。
從短期看，持續(xù)的關(guān)稅戰(zhàn)可能導致全球貿(mào)易環(huán)境的不穩(wěn)定，增加企業(yè)的運營風險。
從長期看，重要醫(yī)療企業(yè)可以通過加速全球化產(chǎn)能布局來降低關(guān)稅對其業(yè)務的影響。這包括在多個國家建立生產(chǎn)基地，以分散風險并降低關(guān)稅成本。
總體而言，通過供應鏈多元化、技術(shù)壁壘構(gòu)建及資產(chǎn)優(yōu)化，短期內(nèi)能有效緩沖關(guān)稅政策的沖擊，但需警惕美國政策的長尾風險。對于中國醫(yī)療企業(yè)而言，全球化戰(zhàn)略和高效執(zhí)行能力仍是核心競爭優(yōu)勢。
整體來說，特朗普的新關(guān)稅政策對醫(yī)療企業(yè)出海構(gòu)成了一定的挑戰(zhàn)，但也倒逼中國醫(yī)療項目加速全球化布局與產(chǎn)業(yè)升級。
中國企業(yè)需在供應鏈韌性、市場多元化及技術(shù)創(chuàng)新上突破，以應對貿(mào)易保護主義下的長期不確定性。短期陣痛難以避免，但戰(zhàn)略調(diào)整將為其在復雜國際環(huán)境中開辟新增長點。
０４
良醫(yī)財經(jīng)的思考
向內(nèi)尋，生產(chǎn)力永遠是第一原理！
雖然外部環(huán)境仍然撲朔迷離，使中國醫(yī)療藥企和器械項目的發(fā)展存在極大的不確定性，但良醫(yī)看來，確定性也有幾點：
首先，永遠從原創(chuàng)技術(shù)找發(fā)展。對于醫(yī)療行業(yè)而言，技術(shù)的原創(chuàng)性永遠是第一生產(chǎn)力。過去在出海中，這樣的啟示已經(jīng)非常明確。那些原創(chuàng)性強的藥企和器械企業(yè)才能在出海中拿下更多的海外市場，而對于重復創(chuàng)新、跟隨式復制的技術(shù)，無論在國內(nèi)還是海外，都是沒有市場的。
這也意味著，企業(yè)無論處在怎樣的環(huán)境之下，只要擁有過硬的技術(shù)，永遠能打出自己的一片天。
其次，兩條腿走路，才能更穩(wěn)。事實上，國內(nèi)醫(yī)療項目出海，一方面是為了更廣闊的市場份額，另外也是國內(nèi)市場過于卷了。但是對于一家穩(wěn)健發(fā)展的藥企或者器械企業(yè)而言，兩條腿走路才是最穩(wěn)當?shù)倪x擇。先搞好國內(nèi)市場，再尋求海外市場的機會。這樣，才能在激烈的競爭中尋求更多確定性。
當前，外部環(huán)境變幻莫測，觀望中的中國醫(yī)療企業(yè)唯有守住自己的一畝三分地，不斷在技術(shù)上深耕，通過＂國內(nèi)＋國外＂兩個發(fā)展路徑并行，才能走得更穩(wěn)、更長久。
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