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各相關企業：
根據我省集中帶量采購工作安排，對部分藥品開展產品信息摸底工作，現就有關事項通知如下。
一、申報資格要求
（一）申報企業為提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人（為境外企業）指定的進口藥品全國總代理。
（二）申報品種須為獲得國內有效注冊批件的上市藥品。
二、填報時間及方式
（一）填報時間
平臺開放時間：２０２５年４月２１日１５：００至４月２７日。
（二）填報方式
產品信息摸底工作依托河南省醫藥采購平臺進行。未在平臺注冊的企業需注冊后按要求報名。注冊后，登錄“河南省醫藥集中采購平臺－藥品招標－帶量招標采購－部分藥品產品信息摸底項目”，使用ＣＡ進行登錄，點擊“企業填報”模塊，進行材料遞交操作。具體操作方法可下載查看“企業填報”模塊中《操作手冊》。
未注冊企業申請賬號和辦理ＣＡ數字證書相關流程詳見“河南省醫藥采購平臺－辦事指南－河南醫藥集中采購平臺項目－企業注冊操作指引”。
三、填報內容
（一）企業材料
１．《企業營業執照》（正副本均可）。
２．國內藥品生產企業提供《藥品生產許可證》，進口藥品總代理企業提供《藥品經營許可證》。
３．進口藥品上市許可持有人的《委托授權書》（僅進口藥品總代理提供）。
４．申報企業承諾函。
５．法定代表人授權委托書。
６．企業委托生產、批件轉讓、關聯關系信息等。
７．信用評價情況。
（二）產品材料
１．《藥品批準文號批件》（《藥品批準文號批件》證件名稱為《藥品注冊批件》或者《藥品再注冊批件》，若有《藥品注冊補充申請批件》，請同時上傳，以確保產品資質與實際情況相符；港、澳、臺地區應提交《醫藥產品注冊證》；進口藥品應提交《進口藥品注冊證》。
２．產品說明書。
３．產品其他相關信息及信用評價情況。
四、注意事項
（一）企業要高度重視產品信息摸底工作，安排專人負責填報工作。未在規定時間內提交或未按要求提交相關材料的，將影響后續參與集中帶量采購工作的資格。
（二）此次摸底工作填報的相關材料，為后續相關工作提供決策依據。各企業務必如實、全面提供相關資料，涉及產品的通過一致性評價情況、糾紛情況和其他需特殊說明的情況，須在截止日期前全部提交，后期提交的不再受理。因自身因素導致的漏報、少報等問題，對后續工作產生影響的，由企業自行承擔后果。
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