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近日，江西省藥監(jiān)局出臺(tái)《江西省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)停業(yè)和恢復(fù)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱規(guī)定），全面規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)長(zhǎng)期停業(yè)、恢復(fù)經(jīng)營(yíng)行為。
規(guī)定要求，藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部在藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期內(nèi)連續(xù)暫停藥品經(jīng)營(yíng)超過６個(gè)月的，必須于停業(yè)之日起５個(gè)工作日內(nèi)向?qū)俚乇O(jiān)管部門提交書面報(bào)告。企業(yè)如需恢復(fù)經(jīng)營(yíng)，應(yīng)先做好內(nèi)審驗(yàn)證及校準(zhǔn)等相關(guān)工作，并向?qū)俚乇O(jiān)管部門提交書面申請(qǐng)及藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查合格后方可恢復(fù)經(jīng)營(yíng)。對(duì)在停業(yè)期間擅自經(jīng)營(yíng)或超過報(bào)告期限擅自恢復(fù)經(jīng)營(yíng)的，嚴(yán)格依法查處；企業(yè)未報(bào)告停業(yè)或超過報(bào)告期限未注銷也未申請(qǐng)恢復(fù)經(jīng)營(yíng)的，按照企業(yè)處于正常經(jīng)營(yíng)狀態(tài)開展監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為的嚴(yán)格依法處置。
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