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近年來，在全球醫療需求持續增長和技術創新的背景下，中國醫療器械企業正迎來國際化發展的關鍵窗口期。
相比與國內市場，海外市場不僅空間廣闊，細分市場的增長潛力巨大，特別是發展中國家日益增長的醫療配置需求，為國內醫療器械廠商創造了獨特的市場切入點。憑借突出的成本控制能力、持續優化的研發體系以及不斷提升的品牌價值，國內醫療器械產品逐步形成較強的市場競爭力，器械出海已成為大勢所趨。
０１
出口額穩步增長，南美、非洲市場需求迅速擴張
據眾成數科測算，２０２５年第一季度，中國醫療器械對海外各國出口額達９８８．７５億元，同比增長８．５２％。其中，３月份出口額達３５６．２５億元，同比增長１４．６５％。
２０２５年１－３月中國醫療器械對海外出口額及同比變化情況
數據來源：眾成數科
從２０２５年第一季度中國對各大洲的醫療器械出口額占比來看，亞洲、歐洲、北美洲依舊是中國醫療器械出海的主要目的地，三大洲占全球出口額的８８．３８％。
但近年來，南美洲、非洲等地對中國醫療器械的認可度不斷提升，出口額也在迅速增長。其中，對南美洲出口額同比增長２４．２５％，對非洲出口額同比增長１９．０３％。
２０２５年第一季度中國醫療器械對海外各大洲出口額占比
數據來源：眾成數科
細分到各個國家，美國依然是中國醫療器械出口第一目標國，２０２５年第一季度對美國出口額達２４４．３６億元，同比增長８．５３％。出口額前十國家中，俄羅斯、英國出口額同比增長最快，分別為１５．６２％、１４．２１％。
２０２５年第一季度中國對海外各國醫療器械出口規模及同比變化
數據來源：眾成數科
０２
國產醫療設備海外爆火，內窺鏡成＂明星單品＂
從各類醫療器械出口海外的出口額來看，以手術衣、醫用手套、注射器、溫度計為代表的低端醫療器械及醫用耗材仍為出口主力。與此同時，部分高端醫療設備的出口額也在快速擴張。
２０２５年第一季度中國部分高端醫療設備對海外出口額及同比
數據來源：眾成數科
其中，呼吸機、麻醉機、監護儀等醫療設備出口額同比增長均突破１５％。內窺鏡更是成為出海＂明星單品＂，出口額同比增長４１．２５％，美國、歐盟等地成出口主要目的地。
２０２５年第一季度中國部分高端醫療設備出口海外主要目標國
數據統計：眾成數科
隨著我國醫療器械在海外各國醫療機構的認可度不斷提升，產品本土化進程不斷加快，逐漸熟悉海外醫療器械法規合規路徑，未來或將更多國內醫療器械企業揚帆出海國際市場。
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