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【ＥＵＤＡＭＥＤ的名詞解釋】
全稱為：＂歐盟醫療器械數據庫 Ｅｕｒｏｐｅａｎ Ｄａｔａｂａｎｋ ｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅｓ＂，由歐盟委員會主導開發的電子系統，基于唯一器械標識符ＵＤＩ的歐盟器械識別系統，即可輕松實現對醫療器械的追蹤。
該數據庫分為６大模塊：經濟運營商注冊、ＵＤＩ／器械注冊、公告機構和證書、臨床調查和性能研究、警戒系統和上市后監管、市場監督。
歐盟醫療器械法規ＭＤＲ和ＩＶＤＲ正式實施后，醫療器械制造商／授權代表／進口商和系統或程序包生產商必須在ＥＵＤＡＭＥＤ數據庫中注冊并獲得單一注冊號Ｓｉｎｇｌｅ Ｒｅｇｉｓｔｒａｔｉｏｎ Ｎｕｍｂｅｒ（以下簡稱ＳＲＮ），作為各經濟運營商在歐盟ＥＵＤＡＭＥＤ及相關官方文件和報告中的身份標識，其號碼結構為：國家代碼＋經濟運營商角色代碼＋９位數字編碼（如下圖所示）。
所有經濟運營商均需通過ＥＵＤＡＭＥＤ的Ａｃｔｏｒ注冊模塊提交相關信息完成申請。可見，掌握ＳＲＮ申請流程是確保制造商符合歐盟合規要求的關鍵要素！本期有序詳細講解ＳＲＮ申請流程，幫助制造商高效完成ＳＲＮ注冊操作，避免因申請流程不清或資料錯誤引發ＭＤＲ或ＩＶＤＲ不合規風險。
ＳＲＮ申請完整過程（圖解）
１． 訪問以下網址：
ｈｔｔｐｓ：／／ｗｅｂｇａｔｅ．ｅｃ．ｅｕｒｏｐａ．ｅｕ／ｅｕｄａｍｅｄ，首先使用郵箱創建ＥＵ賬號。
２． 注意：務必選擇常用的公司郵箱地址，否則一旦丟失找回會變得特別麻煩！
３． 注冊成功后，郵箱將收到驗證郵件，完成驗證后再進入此頁面即可登錄。
４． 登錄后出現以下界面，左側為＂加入已有公司＂，右側為＂新公司注冊＂。
５． 注意圖中按鈕，然后點擊＂下一步＂。
６． 選擇＂制造商信息＂。
７． 輸入＂制造商信息＂。
８． 輸入＂歐代信息＂。
９． 填寫＂制造商地址＂。
１０． 輸入＂聯系信息＂。
１１． 輸入＂法規負責人信息＂。
１２． 輸入＂ＬＡＡ信息＂。
１３． 選擇＂主管當局信息＂。
１４． 當收到以下內容的郵件時，意味著：您已經成功申請取得ＳＲＮ！
注意：唯有獲得ＳＲＮ號并分配完權限后，才出現ＵＤＩ－ＤＩ注冊上傳選項！
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