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自１９２８年青霉素問世以來，人類在抗感染藥物研發(fā)領(lǐng)域取得了里程碑式的突破，開發(fā)出多種類型的抗感染藥物，包括以抗生素為代表的抗細(xì)菌制劑、抗真菌制劑、抗病毒制劑、抗分歧桿菌制劑，以及疫苗、免疫血清與免疫球蛋白等生物制品。這些藥物在臨床實(shí)踐中發(fā)揮著不可替代的作用，挽救了大量患者的生命。
＂縮水＂超５００億！抗感染藥風(fēng)光不再，齊魯制藥領(lǐng)跑過評(píng)榜
據(jù)數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，截至５月１６日，有２６３個(gè)抗感染藥物已有企業(yè)通過或視同通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。從品種過評(píng)情況看，７９個(gè)品種過評(píng)企業(yè)數(shù)達(dá)１０家及以上，阿莫西林膠囊以５１家企業(yè)領(lǐng)跑，而磷酸奧司他韋膠囊（４９家）、左氧氟沙星片（４１家）、鹽酸莫西沙星滴眼液（４１家）、磷酸奧司他韋干混懸劑（４０家）、富馬酸丙酚替諾福韋片（３９家）、注射用頭孢呋辛鈉（３８家）緊隨其后。
從企業(yè)過評(píng)情況看，有４１家藥企已過評(píng)品種數(shù)達(dá)１０個(gè)及以上，其中按集團(tuán)計(jì)，齊魯制藥、科倫藥業(yè)、石藥集團(tuán)分別以５９個(gè)、５８?jìng)€(gè)、５５個(gè)品種依次位列前三。
２０１９年以前，我國抗感染藥市場(chǎng)呈增長趨勢(shì)。摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示，系統(tǒng)用抗感染藥物（化藥）在全國醫(yī)院終端市場(chǎng)的銷售額峰值超過２０９０億元。２０２０年之后，因國家推進(jìn)限制抗生素濫用政策、衛(wèi)生條件改善與疫苗接種、新冠疫情防控措施落實(shí)、藥品集中采購致部分藥價(jià)下降等原因，其市場(chǎng)規(guī)模大幅下降。但隨著疫情影響消退市場(chǎng)呈現(xiàn)緩步回升趨勢(shì)，２０２３年醫(yī)院端市場(chǎng)規(guī)模達(dá)１４７９億元，與２０１９年相比銷售規(guī)模＂縮水＂超過５００億元。
系統(tǒng)用抗感染化藥ＴＯＰ１０：輝瑞、復(fù)星、廣藥領(lǐng)跑市場(chǎng)
在全國醫(yī)院終端市場(chǎng)，系統(tǒng)用抗感染化藥ＴＯＰ５０產(chǎn)品中，有２２個(gè)產(chǎn)品年銷超２０億元，其中頭孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦、阿莫西林克拉維酸鉀（按通用名計(jì)）位居前三，２０２３年醫(yī)院端銷售額分別超過９５億元、８１億元、５２億元。
在系統(tǒng)用抗感染化藥ＴＯＰ３０產(chǎn)品中，輝瑞有５個(gè)藥品上榜，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（２：１）、奈瑪特韋片／利托那韋片組合包裝、注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉（４：１）銷售額增速均超過２０％；其中注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（２：１）穩(wěn)居首位，２０２３年醫(yī)院終端市場(chǎng)銷售額近７０億元。
從企業(yè)競(jìng)爭情況看，全國醫(yī)院終端市場(chǎng)系統(tǒng)用抗感染化藥ＴＯＰ１０企業(yè)中，輝瑞、上海復(fù)星醫(yī)藥、廣藥集團(tuán)（按集團(tuán)／公司計(jì)）位居前三，分別占據(jù)２１％、１１．４３％、９．５５％的市場(chǎng)份額。
第十一批國采倒計(jì)時(shí)！１６個(gè)熱門品種備戰(zhàn)
作為臨床用藥金額領(lǐng)先的品類，抗感染藥物一直是國家藥品集采的重點(diǎn)領(lǐng)域。目前，已有８４個(gè)系統(tǒng)用抗感染藥品種納入國采，還１６個(gè)熱門品種（如注射用頭孢唑肟鈉、左氧氟沙星注射液等）已滿足過評(píng)企業(yè)≥７ 家的集采條件，涉及１３０家企業(yè)，倍特、齊魯、正大天晴、揚(yáng)子江等企業(yè)多個(gè)品種在列，第十一批集采或進(jìn)一步重塑市場(chǎng)競(jìng)爭格局。
值得一提的是，截止目前已有３４家藥企的注射用頭孢唑肟鈉過評(píng)或視同過評(píng)，涉及上海醫(yī)藥、羅欣藥業(yè)、濟(jì)川藥業(yè)、華潤醫(yī)藥、國藥集團(tuán)、倍特藥業(yè)、齊魯制藥等３４家企業(yè)。此外，還有２５家企業(yè)的產(chǎn)品提交一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)或以新注冊(cè)分類報(bào)產(chǎn)在審，涉及山東魯抗醫(yī)藥、浙江永寧藥業(yè)、廣東金城金素制藥、海口制藥、武漢恒泰醫(yī)藥等。
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