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近日，全球醫療科技巨頭美敦力（紐約證券交易所代碼：ＭＤＴ）宣布首例患者已成功入組Ｏｎｙｘ液體栓塞系統（ＬＥＳ）的ＰＥＬＥ試驗。
ＰＥＬＥ試驗全稱為“Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ Ｏｎｙｘ Ｌｉｑｕｉｄ Ｅｍｂｏｌｉｃ”，旨在評估Ｏｎｙｘ ＬＥＳ栓塞外周脈管系統動脈出血的＊＊性。此次試驗意義重大，首例手術由Ｃｈｒｉｓｔｏｐｈｅｒ Ｓｔａｒｋ博士在奧爾巴尼醫療中心順利完成，為整個研究拉開了序幕。
Ｏｎｙｘ ＬＥＳ是一種乙烯 － 乙烯醇（ＥＶＯＨ）共聚物，具備獨特的性能優勢。它能夠完全填充并遠端穿透外周病變區域，在透視控制下，可通過微導管＊＊輸送至目標部位。該系統具有非粘附特性，這使得在進行遠端病灶栓塞時，大大降低了導管卡住的風險，為手術操作提供了更多便利和＊＊性。此外，其較高的粘度設計允許醫生實現受控部署，進一步提高了治療的＊＊度。
研究人員有著嚴謹的試驗規劃，計劃從美國多達２５個地點招募多達１１９名患者參與研究。在為期３０天的時間里，將重點評估主要＊＊性和有效性終點。此次試驗納入的受試者為被認為適合栓塞治療的外周脈管系統活動性動脈出血患者。這里所指的外周脈管系統，明確排除了大腦和心臟部位的血管，主要聚焦于身體其他部位的血管系統。
美敦力對此次試驗寄予厚望，計劃利用試驗所獲得的數據來充分證明Ｏｎｙｘ ＬＥＳ的優勢，進而將該系統納入其外周脈管系統栓塞產品組合中。目前，Ｏｎｙｘ ＬＥＳ用于栓塞外周脈管系統動脈出血在美國仍處于研究階段，但在美國以外的許多市場，它已經擁有外周適應癥。
美敦力外周血管健康業務總裁Ｄａｖｉｄ Ｍｏｅｌｌｅｒ表示：“Ｏｎｙｘ ＬＥＳ在美國以外的眾多市場已應用于外周治療領域。此次ＰＥＬＥ試驗將為美國醫生使用Ｏｎｙｘ栓塞外周血管系統中的動脈出血提供必要的證據支持，這是推進我們栓塞產品組合戰略的關鍵一步。”
隨著ＰＥＬＥ試驗的持續推進，我們期待能夠看到更多關于Ｏｎｙｘ ＬＥＳ系統在外周脈管系統動脈出血治療方面的研究成果，為患者帶來更＊＊有效的治療方案。
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