Gentier 96R 全自動醫(yī)用 PCR 分析系統(tǒng)通過硬件創(chuàng)新與智能算法融合,為病毒核酸檢測提供了高通量、高精度、全流程自動化的解決方案,尤其在新冠、流感等傳染病的快速診斷中展現(xiàn)出卓越性能。以下從技術原理、核心優(yōu)勢及臨床價值三個維度展開解析:
一、技術架構與檢測原理
1. 硬件平臺突破
溫控系統(tǒng):采用 Peltier 效應多枚半導體制冷片陣列,實現(xiàn) **≥6.1℃/s 極速升降溫 **,配合 **±0.1℃溫度均勻性 ** 控制,顯著縮短 PCR 循環(huán)時間(常規(guī)檢測可在 1 小時內完成)。熱蓋壓力自適應技術兼容 0.2mL 單管、8 聯(lián)管及 96 孔板,避免蒸發(fā)導致的檢測誤差。
光學系統(tǒng):頂部激發(fā)式熒光檢測模塊集成 4 個獨立通道(兼容 FRET 技術),可在7 秒內完成 96 孔位全掃描,檢測動態(tài)范圍達 101-101? copies,熒光線性度 r≥0.999,支持多色熒光探針同步檢測。
2. 自動化工作流
多場景適配:支持單機本地運行(內置 10.4 英寸觸摸屏)、局域網遠程操控及 PC 直連模式,可根據(jù)實驗室需求靈活配置。斷電保護功能確保實驗數(shù)據(jù)不丟失,恢復供電后自動續(xù)傳。
數(shù)據(jù)管理:開放 LIS 系統(tǒng)接口,支持 CSV/Excel 格式報告導出,兼容電子簽名與審計追蹤,滿足 CLIA、ISO 15189 等質量認證要求。
二、病毒檢測核心優(yōu)勢
1. 靈敏度與特異性驗證
高靈敏度:在新冠病毒檢測中,配合天隆科技專用試劑可實現(xiàn)200 copies/mL 檢測限,對 1:156.25 稀釋樣本的 ORF1ab 和 N 基因檢出率分別達 60% 和 80%,性能優(yōu)于多數(shù)國產同類設備。HBV-DNA 檢測低水平樣本 CV 值≤4.12%,HCV-RNA 檢測 CV 值≤4.75%,符合 WHO 對分子診斷試劑的精密度要求。
抗干擾能力:血紅蛋白濃度≤2g/dL 時對 HBV/HCV 檢測結果無顯著影響,適用于全血、拭子洗液等復雜樣本。熒光通道間串擾<1%,有效避免多靶標檢測時的信號干擾。
2. 快速檢測與多聯(lián)檢能力
單樣本極速檢測:采用兩步法 PCR 程序(95℃預變性→95℃變性 + 60℃退火延伸),可在 40 分鐘內完成 30 個循環(huán),較傳統(tǒng)三步法節(jié)省 30% 時間。
多病原體聯(lián)檢:支持呼吸道病毒(如流感 A/B、RSV)、腸道病毒(如 EV71)等多靶標同時擴增,配合定制化試劑可實現(xiàn)一次反應檢測 2-4 種病原體,減少樣本消耗與檢測耗時。
三、臨床應用與市場競爭力
1. 典型場景解決方案
新冠疫情防控:在北京市昌平區(qū)大規(guī)模篩查中,配合 PANA 3200S + 全自動核酸提取儀實現(xiàn) “樣本進 - 結果出” 全流程自動化,單日檢測能力達 2000 人份,陽性樣本復核時間縮短至 2 小時內。
基層醫(yī)療機構普及:設備價格約為進口同類產品的 60%,維護成本降低 40%,且支持常溫運輸(10-30℃),適合資源有限地區(qū)的傳染病監(jiān)測。
科研轉化支持:開放原始數(shù)據(jù)接口,支持第三方軟件二次開發(fā),可用于病毒基因分型(如 HPV 分型)、耐藥突變檢測(如 HIV-1 蛋白酶基因)等前沿研究。
2. 售后服務體系
響應機制:提供 7×24 小時技術支持,緊急故障 4 小時內到達現(xiàn)場(一線城市),常規(guī)維修 5 個工作日內完成。
培訓與升級:定期舉辦線上 / 線下操作培訓,免費提供軟件版本迭代,確保設備性能持續(xù)優(yōu)化。
四、技術對比與行業(yè)地位
性能指標 Gentier 96R ABI 7500 Fast Roche LightCycler 480 II
檢測通量 96 孔 96 孔 96 孔
最快檢測時間 40 分鐘 50 分鐘 60 分鐘
熒光通道數(shù) 4 5 6
檢測限(新冠) 200 copies/mL 100 copies/mL 50 copies/mL
設備成本 ¥20-25 萬 ¥60-80 萬 ¥80-100 萬
維護成本 / 年 ¥1.5-2 萬 ¥5-8 萬 ¥6-10 萬
(注:數(shù)據(jù)源自及廠商公開資料)
總結
Gentier 96R 憑借硬件性能、自動化程度與性價比的三重優(yōu)勢,成為病毒核酸檢測的理想工具。其精準的溫控系統(tǒng)、高效的光學檢測及靈活的擴展性,既能滿足臨床實驗室的高通量需求,也可適配基層醫(yī)療機構的快速篩查場景。隨著配套試劑的不斷豐富(如猴痘病毒檢測試劑盒已通過 NMPA 注冊),該設備正成為傳染病防控與分子診斷領域的核心裝備。
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