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第十一批國家組織藥品集采２７日開標。預計今天晚些時候產生擬中選結果。本次集采規則全面優化，堅持“穩臨床、保質量、反內卷、防圍標”的原則，從醫療機構報量、企業投標門檻、競價入圍等方面作出一系列優化。
在穩臨床方面，優化報量方式，醫療機構既可以按通用名報量，也可以具體到廠牌。４．６萬家醫療機構中，有７７％的量報到了廠牌，有利于促進集采結果更加貼近臨床用藥實際，讓更多醫療機構和患者在不更換廠牌的情況下用上價格更低的藥品。同時，完善抗生素、兒童適宜規格等特殊藥品的規則，更好保障臨床供應穩定。
在保質量方面，更加關注企業質量控制水平，提高企業投標的質量門檻，對企業的實際生產經驗提出要求，并要求投標藥品２年內不存在抽檢不合格、所在生產線２年內不存在違反ＧＭＰ的情況。集采中選后，藥監部門將把中選藥品納入重點監督檢查范圍，開展中選企業檢查和中選產品抽檢“兩個全覆蓋”。
在反內卷方面，優化價差控制“錨點”，引入“入圍復活”“未入圍復活”２類復活機制，引導市場良性競爭。每家企業都要作出不低于成本報價的承諾，其中報價較低的企業還要聲明報價合理性，說明具體成本構成。
在防圍標方面，本次集采對存在關聯關系的企業采取約束措施，將存在股權關聯、委托生產、批件轉讓等情形的企業視同為一家，防范存在關聯的企業間合謀報價。探索引入“首告從寬”機制，破除圍標企業間的利益同盟。同時，按照最新修訂的醫藥價格和招采信用評價制度，圍標串標行為將被頂格處理，直接被評定為“特別嚴重失信”，企業所有產品掛網資格將受到限制。
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