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產(chǎn)品描述

注冊(cè)信息

產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)組成：

主要性能指標(biāo)如下：

1）產(chǎn)品無菌，無菌有效期3年；
2）產(chǎn)品無遺傳毒性；
3）產(chǎn)品無急性全身毒性；
4）產(chǎn)品應(yīng)無細(xì)胞毒性；
5）產(chǎn)品無溶血反應(yīng)；
6）其他技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合《胚胎移植導(dǎo)管技術(shù)要求》。

結(jié)構(gòu)：

胚胎移植導(dǎo)管QSL-N240由導(dǎo)引導(dǎo)管、移植導(dǎo)管（Tecothane系列TT-1095A）、魯爾接頭和護(hù)套組成。
胚胎移植導(dǎo)管DGT-148由導(dǎo)引導(dǎo)管、移植導(dǎo)管（Tecothane系列TT-1095A）、不銹鋼管、魯爾接頭、護(hù)套組成。

產(chǎn)品適用范圍：

用于與注射器配合，經(jīng)陰道向子宮內(nèi)轉(zhuǎn)移經(jīng)過體外受精（IVF）的胚胎或受精卵。

禁忌癥：

1）患有慢性宮頸炎或?qū)m頸患有傳染性疾病者。
2）患有骨盆炎癥或剛剛治愈者。

注意事項(xiàng)、警示及提示性說明：

1）***次性使用，用后銷毀；
2）打開包裝立即使用；
3）包裝破損禁止使用；
4）包裝內(nèi)發(fā)現(xiàn)異物禁止使用；
5）操作時(shí)禁止用手或未消毒物品碰及導(dǎo)管部位；
6）應(yīng)按醫(yī)院或環(huán)保部門的規(guī)定處置廢棄物。

標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)的圖形、符號(hào)編寫：使用說明：

1）打開包裝取出產(chǎn)品，將導(dǎo)引導(dǎo)管經(jīng)由女子陰道伸進(jìn)子宮口處；
2）將移植導(dǎo)管的魯爾接頭連接到注射器上；
3）將移植導(dǎo)管尖端對(duì)準(zhǔn)培養(yǎng)皿中培養(yǎng)液，拉動(dòng)注射器推桿，吸引***段液體；
4）將移植導(dǎo)管尖端對(duì)準(zhǔn)培養(yǎng)皿中已經(jīng)選擇好的胚胎，拉動(dòng)注射器吸引胚胎；
5）將移植導(dǎo)管通過導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)腔伸進(jìn)女子子宮內(nèi)，推動(dòng)注射器推桿將胚胎以及液體推進(jìn)子宮，令其附著在子宮壁；
6）操作完成，取出導(dǎo)引導(dǎo)管和移植導(dǎo)管。

儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件和方法：

1）本產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不大于80%，無腐蝕性氣體、通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境中。
2）產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中要謹(jǐn)防重壓，陽光直曬和雨雪浸淋。

使用期限：

自滅菌日期后3年。

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