產(chǎn)品描述
注冊信息
前列腺穿刺定位設(shè)備是***種用于協(xié)助外科醫(yī)生在經(jīng)直腸超聲的引導下對成年男性患者進行經(jīng)會陰前列腺穿刺活檢的醫(yī)療設(shè)備。該設(shè)備通過以下工作原理和技術(shù)特點來提高穿刺的精度和安全性:
3D建模和圖像融合:設(shè)備對磁共振(MRI)圖像和超聲(US)圖像分別進行3D建模,再進行US-MRI模型融合,實現(xiàn)病灶點以3維形式呈現(xiàn),并映射到實時手術(shù)場景中。
機械臂定位技術(shù):通過機械臂定位技術(shù),自動到達規(guī)劃的入針點,調(diào)整入針方向,為醫(yī)生完成前列腺穿刺活檢手術(shù)提供引導和定位。
高精度和兼容性:設(shè)備開展了多項性能研究,如與超聲探頭的兼容性測試、圖像融合試驗、圖像坐標與笛卡爾坐標統(tǒng)***的驗證報告、定位精度驗證等。
消毒和生物相容性:機械臂和床欄穩(wěn)定器與落地支架穩(wěn)定器覆蓋無菌套,不接觸患者,采用70%的異丙醇進行擦拭,確保設(shè)備的消毒和生物相容性。
軟件支持:設(shè)備包含多個軟件組件,如UroBiopsy、UroFusion、UroReview和UroConnect,這些軟件組件協(xié)同工作,提供全面的手術(shù)支持。
安全性指標:設(shè)備的安全性指標參考了相關(guān)的******、行業(yè)標準,包括GB9706.1-2020、YY9706.102-2021、YY/T1057-2016。
動物實驗驗證:通過對比格犬的前列腺實施定位及穿刺,驗證了產(chǎn)品的安全性有效性。
臨床試驗:設(shè)備在中***完成了多中心臨床試驗,驗證了其在實際臨床應用中的有效性和安全性。
市場批準:新加坡Biobot Surgical Pte Ltd.的“前列腺穿刺定位設(shè)備(商品名:iSR’obot?MonaLisa)”已獲NMPA批準上市,成為中******款獲準上市的前列腺穿刺機器人。
該設(shè)備的使用可以顯著提高前列腺穿刺活檢的精度和安全性,減少患者的痛苦和并發(fā)癥,提高前列腺癌的早期診斷率。
對(前列腺穿刺定位設(shè)備)詢價,索取(前列腺穿刺定位設(shè)備)彩頁,(前列腺穿刺定位設(shè)備)需要維修,需要授權(quán),請聯(lián)系我們總部客服轉(zhuǎn)接:400-901-5099
溫馨提示:1.前列腺穿刺定位設(shè)備能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項,具體詳見說明書;2.購買前列腺穿刺定位設(shè)備后應仔細閱讀前列腺穿刺定位設(shè)備說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用;3.以上前列腺穿刺定位設(shè)備內(nèi)容均來自于生產(chǎn)廠***、代理商網(wǎng)站不作為宣傳購買依據(jù)如與前列腺穿刺定位設(shè)備說明書有沖突的,均以前列腺穿刺定位設(shè)備利說明書為準;
以下為公司資質(zhì):
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