產品描述
注冊信息
注冊證編號 ***械注進20173076825 注冊人名稱 飛利浦醫療系統Philips Medical Systems 注冊人住所 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA 生產地址 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA 代理人名稱 飛利浦(中***)投資有限公司 代理人住所 上海市靜安區靈石路718號A1幢 產品名稱 病人監護儀Patient Monitor 管理類別 第三類 型號規格 865351、865352 結構及組成/主要組成成分 該產品由主機、ECG導聯線、SpO2傳感器、轉接線、電池和充電器組成,詳見附頁。 適用范圍/預期用途 該產品供醫護專業人員在醫院環境中和在醫院內轉移病人期間對成人和三歲以上小兒進行ECG和SpO2監護。 產品儲存條件及有效期 附件 產品技術要求 其他內容 / 備注 原注冊證編號:***械注進20173216825延續注冊產品技術要求未發生變化,沿用原核發的產品技術要求。 審批部門 ******藥品監督管理局 批準日期 2022-01-13 生效日期 2022-10-12 有效期至 2027-10-11。
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