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注冊證編號 湘械注準20202070790  注冊人名稱 湖南賽弘醫(yī)療科技有限公司  注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園1棟816房  生產(chǎn)地址 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園1棟816房  產(chǎn)品名稱 無線智能電子血壓計  管理類別 第二類  型號規(guī)格 SY-B-003、SY-B-005、SY-B-006、SY-B-007、SY-B-008、SY-B-009  結構及組成/主要組成成分 本品由主機、袖帶、USB數(shù)據(jù)線、手機APP軟件組成，其中SY-B-003、SY-B-006、SY-B-007主機由氣泵、壓力傳感器、放氣閥、電源供應電路、按鍵控制電路、CPU控制模塊、藍牙傳輸模塊、嵌入式軟件組成。SY-B-005、SY-B-008、SY-B-009主機由氣泵、壓力傳感器、放氣閥、電源供應電路、按鍵控制電路、顯示模塊、CPU控制模塊、GPRS傳輸模塊、嵌入式軟件組成。  適用范圍/預期用途 適用于測量成人的收縮壓、舒張壓和脈率，其數(shù)值供診斷參考用。  產(chǎn)品儲存條件及有效期   附件 產(chǎn)品技術要求  其他內容 其他內容  備注   審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局  批準日期 2024-11-26  生效日期 2025-04-20  有效期至 2030-04-19  注冊證編號 湘械注準20202070790  注冊人名稱 湖南賽弘醫(yī)療科技有限公司  注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園1棟816房  生產(chǎn)地址 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園1棟816房  產(chǎn)品名稱 無線智能電子血壓計  管理類別 第二類  型號規(guī)格 SY-B-003、SY-B-005、SY-B-006、SY-B-007、SY-B-008、SY-B-009  結構及組成/主要組成成分 本品由主機、袖帶、USB數(shù)據(jù)線、手機APP軟件組成，其中SY-B-003、SY-B-006、SY-B-007主機由氣泵、壓力傳感器、放氣閥、電源供應電路、按鍵控制電路、CPU控制模塊、藍牙傳輸模塊、嵌入式軟件組成。SY-B-005、SY-B-008、SY-B-009主機由氣泵、壓力傳感器、放氣閥、電源供應電路、按鍵控制電路、顯示模塊、CPU控制模塊、GPRS傳輸模塊、嵌入式軟件組成。  適用范圍/預期用途 適用于測量成人的收縮壓、舒張壓和脈率，其數(shù)值供診斷參考用。  產(chǎn)品儲存條件及有效期   附件 產(chǎn)品技術要求  其他內容 其他內容  備注   審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局  批準日期 2024-11-26  生效日期 2025-04-20  有效期至 2030-04-19

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