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國械注進20173660215

B.BRAUN MEDICAL

204 Avenue du Marechal Juin, 92107 BOULOGNE CEDEX FRA

B.BRAUN MEDICAL Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrail zone, 11900 PENANG - MALAYSIA

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)港澳路285號S、P及Q部分

植入式給藥裝置專用針Special bevelled needles for implantable vascular access systems

第三類

見附頁

本產(chǎn)品由穿刺針、固定翼、延長管、扣夾、無針接頭及針尖保護裝置組成。Surecan Safety II 壓力注射無損穿刺針用于插入皮下注射座的隔膜。在拔針過程中自動激活Surecan Safety II安全功能，有助于防止意外被針刺傷。當用于高壓注射造影劑時，最大推薦壓力為325psi（22.4bar）。

適合通過植入式給藥裝置進行輸液、給藥以及抽血和輸血。此外，還適合配套使用可耐高壓注射的植入式給藥裝置高壓注射造影劑進行CT造影。

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產(chǎn)品技術(shù)要求

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2017-01-13

2022-01-12

2017-04-01 “注冊人住所：204 Avenue du Marechal Juin, 92107 BOULOGNE CEDEX, FRA ”變更為“注冊人住所：204 avenue du Maréchal Juin 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT FRANCE”。 2018-04-19 申請人申請變更產(chǎn)品型號規(guī)格（詳見附件1）、產(chǎn)品技術(shù)要求（詳見附件2），修改生產(chǎn)地址中的拼寫錯誤，生產(chǎn)地址由“B.BRAUN MEDICAL Industries Sdn. Bhd., Baya