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國械注進20172542403

ResMed Limited

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA

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瑞思邁（北京）醫(yī)療器械有限公司

北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號樓12層1201-1室

持續(xù)正壓通氣治療機Home CPAP Unit

第二類

AirSense 10 AutoSet for Her Plus， AirSense 10 AutoSet Plus， AirSense 10 Elite Plus

主機，濕化器水罐，側(cè)蓋（不安裝濕化器水罐時），90W電源裝置，SD卡，空氣過濾器。

適用于治療體重在30kg以上的患者（AirSense 10 AutoSet for Her Plus 用于女性輕到中度OSA患者）的阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）。它適合在家中和醫(yī)院中使用。濕化器用于在家中供一名患者使用，在醫(yī)院/機構(gòu)中可重復使用。

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產(chǎn)品技術(shù)要求

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2017-10-30

2022-10-29

2018-05-23 “注冊人名稱：ResMedLimited；代理人名稱：瑞思邁（北京）醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號樓12層1201-1室 ”變更為“注冊人名稱：ResMedLimited瑞思邁有限公司；代理人名稱：凱迪泰（北京）醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號樓12層1201-2室”。