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國械注進20173547234

Flight Medical Innovations Ltd.

13 Hamelacha St, LOD 71520, Israel

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凱迪泰（北京）醫療科技有限公司

北京市朝陽區安定路33號化信大廈A座1506

呼吸機Ventilator

第三類

Flight 60

產品由主機和空氧混合器組成。

Flight 60 設計用于為護理需要機械通氣的患者提供持續的或間歇的正壓機械通氣支持。 Flight 60 適用于主治醫生認為需要如下一般類型的通氣支持的、體重大于等于10kg(22 lbs)的嬰幼兒、兒童和成人患者：ACMV、SIMV和SPONT通氣模式。Flight 60是一種受限制的醫療設備，只能由具備資格的、經過培訓的人員在醫生的指導下使用；該設備適合用于醫院、亞急性治療、急救室、以及患者運輸途中和應急場合。

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產品技術要求

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國家食品藥品監督管理總局

2017-12-26

2022-12-25

“代理人名稱：凱迪泰（北京）醫療科技有限公司；代理人住所：北京市朝陽區安定路33號化信大廈A座1506 ”變更為“代理人名稱：北京靈智醫療設備有限公司；代理人住所：北京市昌平區回龍觀鎮科星西路106號院2號樓6層615”。