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國食藥監械(進)字2013第3773239號

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該產品擴張鞘外層、標記帶上的外層、擴張鞘內面部和標記帶組成。擴張鞘外層由含硫酸鋇的Pebax6333 SA01材料制成，擴張鞘內面部由聚四氟乙烯材料制成。環氧乙烷滅菌，一次性使用。

該產品用于為有需要的病人的心臟導線、植入導管或外來物周圍組織進行經皮擴張，也可用于血管內導管的引入和支撐。

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2013.08.22

2017.08.21

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