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全部商品分類
射頻消融導管(商品名:Therapy Cool Flex) Therapy Cool Flex Ablation Catheter
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3773396號
注冊人名稱
St.Jude Medical Coordination Center BVBA
注冊人住所
The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem, Belgium
生產地址
2375 Morse Avenue Irvine, California 92614, USA
代理人名稱
圣猶達醫療用品(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
射頻消融導管(商品名:Therapy Cool Flex) Therapy Cool Flex Ablation Catheter
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
射頻消融導管為一次性使用無菌產品，環氧乙烷滅菌；由電極頭端、電極環、導管主體、推/拉手柄和連接器組成。產品規格型號及結構圖示見附頁。
適用范圍
用于在治療心律不齊的心臟消融術中產生局灶性心臟消融創口，進行心臟電生理描記和提供診斷性起搏刺激。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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