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國(guó)械備20200101號(hào)

哲夫醫(yī)療器械有限公司 Helmut Zepf Medizintechnik GmbH

Obere Hauptstraβe 16-22, 78606 Seitingen-Oberflacht, Germany

Hauptstraβe 60, 78606 Seitingen-Oberflacht, Germany

北京悠創(chuàng)日月醫(yī)療科技有限公司

北京市平谷區(qū)平谷鎮(zhèn)新平北路51號(hào)樓4層51-4-4

口腔科手術(shù)器械 Dental instruments

見(jiàn)附錄A。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1582798639345.docx)

口腔科手術(shù)器械包含牙科測(cè)量尺、口鏡、牙科用刀、牙骨鑿、拔牙鉗、口腔止血鉗、牙科器械鉗、牙科用剪、牙挺、牙探針、牙科潔治器、牙科刮治器、剔挖器、牙刮匙、橡皮障打孔器、牙科種植用夾持器、牙科種植用攜帶器、牙科骨擠壓器、上頜竇內(nèi)提升器、牙科種植手術(shù)定位件、種植用骨杯、牙用充填器、牙科骨粉輸送器、口腔沖洗器、牙科用鑷、牙科用分離器、牙科用牽開(kāi)器、牙科去冠器和牙骨錘。上述各器械品名均在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中，均屬于I類(lèi)醫(yī)療器械，具體產(chǎn)品描述見(jiàn)附錄B。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1581478370376.docx)

用于口腔科手術(shù)中完成相應(yīng)手術(shù)操作，各器械品名均在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中，均屬于I類(lèi)醫(yī)療器械，具體預(yù)期用途見(jiàn)附錄B。

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2020-03-06

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