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國械備20200073號

艾力克醫療器械公司 Eltek Instruments Pvt. Ltd.

10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan.

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北京安瑞朗醫療設備有限公司

北京市通州區中關村科技園區通州園光機電一體化產業基地科創東五街2號廠房F3

神經和心血管手術器械 Neurological and Cardiovascular Instruments

見附錄A(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1579344751211.docx)

本產品是神經和心血管手術器械，是由肋骨剪、肺葉鉗、動脈瘤夾鉗、頭皮夾鉗、結扎鉗、心房拉鉤、肩胛骨拉鉤、腦牽拉器、胸腔牽開器、肋骨牽開器和顱骨線鋸條組成。依據國家藥品監督管理局《醫療器械分類目錄》的規定，管理類別為I類。上述各器械品名均在國家食品藥品監督管理總局發布的《醫療器械分類目錄》中，具體產品描述見附錄B(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1579344751212.docx)

見附錄B

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國家藥品監督管理局

2020-02-18

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