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國械備20191433號

利馬醫療科技集團 Limacorporate S.p.A.

Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (UDINE) ITALY

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北京立閣瑞普咨詢有限公司

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骨科手術器械 SMR Instruments Set

見附件(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1577266879650.docx)

本產品包括骨刀、骨鉸刀、骨用牽開器、骨錐、骨科鉆頭、導鉆、骨測量器、量規、骨科定位器、骨科導向器、骨科用夾持器、骨科用扳手、打入器、拔出器、關節假體試模、截骨板、關節手術用手柄、對線桿和骨科用保護器，上述所有品名均在《醫療器械分類目錄》（2017版）中，且管理類別為I類，具體描述見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1577266879651.docx)

各組件配合使用，用于骨科肩關節手術，具體預期用途見附件。

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國家藥品監督管理局

2019-12-26

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