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國(guó)械備20200018號(hào)

光弘生醫(yī)科技股份有限公司 COHO Biomedical Technology Co.,Ltd.

No.21, Dafeng St.,Neicuo Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City, Taiwan(R.O.C.)

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浙江福科斯醫(yī)療科技有限公司

浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷二路111號(hào)3幢102室

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械

見(jiàn)附錄A(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1578301770380.docx)

見(jiàn)附錄B。 我們本次申報(bào)的組合包部件均包含在第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的品名舉例中。我們保證上述內(nèi)容屬實(shí)，如果發(fā)生任何情況，我們將承擔(dān)所有法律責(zé)任。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1578301770388.docx)

預(yù)期用于神經(jīng)和心血管手術(shù)中配合使用。各組成的預(yù)期用途見(jiàn)附錄B

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2020-01-07

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