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國(guó)械備20200014號(hào)

光弘生醫(yī)科技股份有限公司 COHO Biomedical Technology Co.,Ltd.

No.21, Dafeng St.,Neicuo Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City, Taiwan(R.O.C.)

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浙江福科斯醫(yī)療科技有限公司

浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷二路111號(hào)3幢102室

眼科手術(shù)器械

見(jiàn)附錄A(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1577530905555.docx)

本產(chǎn)品是眼科手術(shù)器械，是由眼用鑷和眼用剪組成。上述器械品名均在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中，且管理類(lèi)別均為Ⅰ類(lèi)，具體產(chǎn)品描述和預(yù)期用途見(jiàn)見(jiàn)附錄B(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1577530905596.docx)

預(yù)期用于眼科手術(shù)中配合使用。各組成的預(yù)期用途見(jiàn)附錄B

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2020-01-06

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