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國械備20200012號

光弘生醫科技股份有限公司 COHO Biomedical Technology Co.,Ltd.

No.21, Dafeng St.,Neicuo Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City, Taiwan(R.O.C.)

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浙江福科斯醫療科技有限公司

浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷二路111號3幢102室

無源手術器械

見附錄A(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1577614546692.doc)

見附錄B。 我們本次申報的組合包部件均包含在第一類醫療器械產品目錄的品名舉例中。我們保證上述內容屬實，如果發生任何情況，我們將承擔所有法律責任。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1577614546766.docx)

預期用于外科手術中配合使用。各組成的預期用途見附錄B

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國家藥品監督管理局

2020-01-06

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