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全部商品分類
足踝釘板系統用手術器械包 ORTHOLOC Instrument
注冊證編號
國械備20191102號
注冊人名稱
美國瑞毅醫療科技有限公司 Wright Medical Technology, Inc.
注冊人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生產地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
代理人名稱
瑞毅醫療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市靜安區延安中路1440號第20幢2G03-04室
產品名稱
足踝釘板系統用手術器械包 ORTHOLOC Instrument
管理類別
型號規格
見附件。
結構及組成
該器械包由骨鉆、導鉆、骨科復位鉗、持板鉗、截斷刀、打入器、固定針、鋼板彎曲器、骨導引針、扳手、骨把持器、護套、快裝手柄、測深器、壓縮鉗、持骨鉗、螺桿夾持鉗組成，各組成部分產品描述見附件。該產品包內所有產品均在第一類醫療器械產品目錄中。
適用范圍
該器械包配合足踝釘板系統使用，輔助完成相應的手術操作。各組成部分的預期用途件附件。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-30
有效期至
變更情況
/
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