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國械備20191102號

美國瑞毅醫療科技有限公司 Wright Medical Technology, Inc.

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瑞毅醫療器械（上海）有限公司

上海市靜安區延安中路1440號第20幢2G03-04室

足踝釘板系統用手術器械包 ORTHOLOC Instrument

見附件。

該器械包由骨鉆、導鉆、骨科復位鉗、持板鉗、截斷刀、打入器、固定針、鋼板彎曲器、骨導引針、扳手、骨把持器、護套、快裝手柄、測深器、壓縮鉗、持骨鉗、螺桿夾持鉗組成，各組成部分產品描述見附件。該產品包內所有產品均在第一類醫療器械產品目錄中。

該器械包配合足踝釘板系統使用，輔助完成相應的手術操作。各組成部分的預期用途件附件。

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國家藥品監督管理局

2019-10-30

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