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國械備20191101號

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佛山市科悅醫療器械有限公司

佛山市禪城區昌榮路20號425室（住所申報）

正畸手術器械 Orthodontic Instruments Orthodontic Instruments

見附頁(附件鏈接地址：http://125.35.24.156/upload/ba/1572330515462.docx)

產品由正畸帶環就位器，正畸托槽安置器，正畸定位器，正畸帶環推置器，結扎絲壓入器，弓絲成型器，牙科測量尺，正畸鉗，牙科用鑷，牙科刮治器，口鏡組成。各組成均屬于第一類醫療器械。各組成的產品描述見附頁。

預期用于正畸手術中配合使用。各組成的預期用途見附頁。

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國家藥品監督管理局

2019-10-30

產品描述由“產品由正畸帶環就位器，正畸托槽安置器，正畸定位器，正畸帶環推置器，結扎絲壓入器，弓絲成型器，牙科測量尺，正畸鉗，牙科用鑷，牙科刮治器，口鏡組成。各組成均屬于第一類醫療器械。各組成的產品描述見附頁。”變更為“產品由正畸帶環就位器，正畸托槽安置器，正畸定位器，正畸帶環推置器，結扎絲壓入器，弓絲成型器，牙科測量尺，正畸鉗，牙科用鑷，牙科刮治器，口鏡組成。各組成均屬于第一類醫療器械。各組成的產品描述見附頁。”；預期用途由“預期用于正畸手術中配合使用。各組成的預期用途見附頁。”變更為“ 預期用于正畸手術