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全部商品分類
分枝桿菌抗生素補充檢測試劑盒 VersaTREK Myco AS
注冊證編號
國械備20140331
注冊人名稱
Remel, Inc
注冊人住所
12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA
生產地址
12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA
代理人名稱
賽默飛世爾(上海)儀器有限公司
代理人住所
上海市浦東新區金橋出口加工區秦橋路211號 T71-6 幢 第一、二層東側
產品名稱
分枝桿菌抗生素補充檢測試劑盒 VersaTREK Myco AS
管理類別
型號規格
5×25 mL/盒
結構及組成
試劑含多粘菌素B(0.02%w/v),阿洛西林(0.0075%w/v),磷霉素(0.054%w/v),萘啶酸(0.042%w/v),兩性霉素B(0.015%w/v),穩定劑(1%w/v),填充劑(7.7%w/v)
適用范圍
與細菌分枝桿菌監測系統同時使用,以檢測和分離非血液的無菌體液樣本和消化、去污染的臨床樣品中的分枝桿菌
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2014-12-16
有效期至
變更情況
備案人-注冊地址由'12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA'變更為'12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas, 66215, USA';生產地址由'12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA'變更為'12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansa
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