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國械備20140151

DePuy Mitek

325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA

325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA；Puits Godet 20 NeuchatelCH-2000 Switzerland；Kibbutz GaatonKibbutz Gaaton25130 Israel

強生(上海)醫療器材有限公司

中國（上海）自由貿易試驗區富特西一路439號第一、二、三層C部位

骨關節手術器械 Mitek MTO Surgical intruments

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該產品由絲攻、鉆頭導桿、閉孔器、鉆、鉆頭、擴孔器、移植物/肌腱尺寸測量器、骨錐、頂針、瞄準器、探鉤、導針、起子、螺絲刀、交換棒、穿線器、套管、縫線剪刀組成。非滅菌包裝。

該產品為用于四肢骨關節手術的輔助器械。

系原按照第一類醫療器械申請注冊，經技術審評合格的產品，直接轉為備案。原申請資料視為符合《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（2014年第26號）的備案資料。

國家食品藥品監督管理總局

2014-09-10

備案人名稱-中文由“/”變更為“德培依運動醫學股份有限公司”變更時間2018年03月14日