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國(guó)械備20140138

STRYKER SPINE, INC

ZI Marticot, 33610 Cestas, France

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史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9曾917室

脊柱微創(chuàng)操作系統(tǒng)工具 ARIA Instruments

見附頁(yè)

本工具為非有源矯形外科手術(shù)工具，由牽開器底座、葉片、固定針、起子、定位器、旋棒栓、前路支架、后路支架、臂桿、銳型導(dǎo)針、導(dǎo)向器、解剖標(biāo)記確認(rèn)器、擴(kuò)張器、微型刀、試模、鉸刀牽開器、滑錘、插入器、打擊器、取出器、植骨塊、手柄和容器組成。

該產(chǎn)品適用于應(yīng)用ARIA脊柱微創(chuàng)操作系統(tǒng)植入物裝配的外科手術(shù)

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2014-09-10

備案人名稱-中文由“/”變更為“史賽克脊柱股份有限公司”；備案人名稱-原文由“STRYKER SPINE, INC”變更為“STRYKER SPINE”；備案人名稱-英文由“STRYKER SPINE, INC”變更為“STRYKER SPINE”變更時(shí)間2018年12月25日