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國械備20140137

STRYKER SPINE, INC

ZI Marticot 33610 Cestas, France

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史賽克(北京)醫療器械有限公司

北京市東城區王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室

脊柱內固定配套工具 Trio Instruments

見附頁

本工具為非有源矯形外科手術工具，由套筒、k絲、絲攻、開路錐適配器、持棒器組件、撐開器組件、扭力扳手組件、鉗、外爪、內爪、取出器、滑錘、探子、椎弓根螺釘持取器內芯、組合螺釘起子、柔性擴張器、彎棒器、連接頭組件、扳手、復位工具、去旋轉帽、手柄和容器組成。

該產品適用Trio脊柱內固定系統植入物裝配的外科手術

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國家藥品監督管理局

2014-09-10

備案人名稱-中文由“/”變更為“史賽克脊柱股份有限公司”；備案人名稱-原文由“Stryker Spine, INC”變更為“STRYKER SPINE”；備案人名稱-英文由“Stryker Spine, INC”變更為“STRYKER SPINE”變更時間2018年12月25日