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浙杭械備20170202號

浙江帝諾醫療科技有限公司

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浙江省杭州市余杭區余杭經濟開發區新顏路22號401R

踝部固定器

28U90、50S1、YB-F-100、YB-F-200、YB-F-201、YB-F-300、YB-F-301（具體規格見技術要求）

通常由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于肢體體表，通過限制肢體活動，達到保持肢體穩定等目的。醫療器械產品。

用于對人體軀干、四肢、頭部等部位的外固定或支撐。

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杭州市市場監督管理局

2019-04-18

產品名稱或產品分類名稱-中文由“足托固定器”變更為“踝部固定器”；型號或規格由“28U90、50S1、YB-F-100、YB-F-200、YB-F-201（具體規格見技術要求）”變更為“28U90、50S1、YB-F-100、YB-F-200、YB-F-201、YB-F-300、YB-F-301（具體規格見技術要求）”；產品描述或主要組成成份由“骨科創傷手術配套工具。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。”變更為“通常由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于肢體體表，通過限制肢體活動，達到保持肢