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近日，美國(guó)放療廠商Ａｋｅｓｉｓ宣布，其用于腦部疾病及腦癌治療的Ａｋｅｓｉｓ Ｇａｌａｘｙ ＲＴｉ立體定向放射外科手術(shù)系統(tǒng)（Ａｋｅｓｉｓ Ｇａｌａｘｙ ＲＴｉ ｇａｍｍａ ｓｔｅｒｅｏｔａｃｔｉｃ ｒａｄｉｏｓｕｒｇｅｒｙ ｓｙｓｔｅｍ）獲得了美國(guó)ＦＤＡ的５１０（ｋ）許可。
Ａｋｅｓｉｓ Ｇａｌａｘｙ ＲＴｉ是一款高精度顱內(nèi)伽瑪?shù)断到y(tǒng)，能夠連續(xù)３６０°旋轉(zhuǎn)，具有實(shí)時(shí)（ｒｅａｌ－ｔｉｍｅ）、連續(xù)（ｉｎ－ｌｉｎｅ）的錐形束ＣＴ＋ ｋＶ／ｋＶ成像功能。其成像系統(tǒng)安裝在治療平面的剛性環(huán)形機(jī)架上，因此成像時(shí)無(wú)需移動(dòng)患者，也不必中斷治療。這款產(chǎn)品還支持全自動(dòng)的分次內(nèi)（ｉｎｔｒａｆｒａｃｔｉｏｎａｌ）顱骨追蹤和矯正。
Ａｋｅｓｉｓ Ｇａｌａｘｙ ＲＴｉ配備了四種尺寸的準(zhǔn)直器和一個(gè)阻擋位置（ｂｌｏｃｋｉｎｇ ｐｏｓｉｔｉｏｎ），其３０個(gè)伽瑪射線源放置在一個(gè)緊湊型抽屜中。通過(guò)在治療過(guò)程中旋轉(zhuǎn)伽瑪射線源，形成３０個(gè)不重疊的弧，還可以靈活選擇局部弧。（比如可以做兩個(gè)局部弧，避免眼部受到輻射。）
使用Ａｋｅｓｉｓ Ｇａｌａｘｙ ＲＴｉ開(kāi)始治療時(shí)，將放射源對(duì)準(zhǔn)所需尺寸的準(zhǔn)直器，放射源單元和次級(jí)（ｓｅｃｏｎｄａｒｙ）準(zhǔn)直器作為單獨(dú)的一個(gè)單元旋轉(zhuǎn)，將目標(biāo)移至焦點(diǎn)自動(dòng)進(jìn)行治療。
關(guān)于Ａｋｅｓｉｓ公司
Ａｋｅｓｉｓ公司成立于２０１７年１１月，總部位于美國(guó)加利福尼亞，其現(xiàn)任ＣＥＯ Ｇｅｒｒｙ Ｖａｎｔｅｌｌｉｎｇｅｎ于２０２０年１０月剛剛走馬上任。
目前，Ａｋｅｓｉｓ公司已有三款產(chǎn)品分別在２０１９年、２０２０年、２０２１年獲批ＦＤＡ。
２０１９年９月，Ａｋｅｓｉｓ Ｇａｌａｘｙ獲批ＦＤＡ。這款產(chǎn)品同樣具有連續(xù)３６０°旋轉(zhuǎn)技術(shù)，３０個(gè)伽瑪放射源。其準(zhǔn)直器旋轉(zhuǎn)達(dá)４ＲＰＭ，尺寸分別為４毫米、８毫米、１４毫米和１８毫米，并根據(jù)治療計(jì)劃進(jìn)行動(dòng)態(tài)更改。在擺放患者的過(guò)程中，操作人員可以在Ａｋｅｓｉｓ Ｇａｌａｘｙ設(shè)備上方便地接觸到顯示器，直觀地看到治療計(jì)劃過(guò)程，確認(rèn)患者身份。
２０２０年２月，Ａｋｅｓｉｓ Ｇａｌａｘｙ ＲＴｘ 獲批ＦＤＡ。這款產(chǎn)品將伽馬刀治療與連續(xù)３６０°旋轉(zhuǎn)技術(shù)結(jié)合起來(lái)，優(yōu)化顱內(nèi)放療過(guò)程。與基于固定扇區(qū)的傳統(tǒng)系統(tǒng)相比，Ａｋｅｓｉｓ Ｇａｌａｘｙ ＲＴｘ的旋轉(zhuǎn)輸送方式使得劑量分布的形成更具靈活性。其＜ ０．５毫米的精確度可降低劑量強(qiáng)度，更好地保護(hù)了有風(fēng)險(xiǎn)的器官。Ａｋｅｓｉｓ Ｇａｌａｘｙ ＲＴｘ還配置了３０個(gè)伽馬源的緊湊型抽屜，旨在降低成本，減少放射源更換期間的停機(jī)時(shí)間。
２０２１年３月，Ａｋｅｓｉｓ Ｇａｌａｘｙ ＲＴｉ獲批ＦＤＡ，也即本文介紹的這款產(chǎn)品。
此外，Ａｋｅｓｉｓ公司還有一款正在開(kāi)發(fā)中的Ａｋｅｓｉｓ Ｇｅｍｉｎｉ３６０系統(tǒng)，它融合了直線加速器＋伽瑪?shù)兜闹委煿δ埽瑢⑴cＡｋｅｓｉｓ Ｇａｌａｘｙ?相同的旋轉(zhuǎn)伽馬刀***技術(shù)安裝在環(huán)形機(jī)架上。其特點(diǎn)是具有一個(gè)傳統(tǒng)的６ＭＶ直線加速器頭、１２０葉片直線加速器和一個(gè)完整的４０ｘ４０射野。
來(lái)源：器械匯
