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國家藥監(jiān)局黨組書記、副局長李利，同時又是國家市場監(jiān)督管理總局黨組成員。
由此可以看出，醫(yī)藥行業(yè)其實是處于一個全國大市場監(jiān)管的環(huán)境之下。
再具體到國家藥監(jiān)局的主要職責(zé)上，筆者梳理發(fā)現(xiàn)，國家藥監(jiān)局在藥品的監(jiān)督管理上，需要擬訂相關(guān)監(jiān)督管理政策規(guī)劃并監(jiān)督實施。
其次，國家藥監(jiān)局同樣也是國家基藥目錄修訂的參與制定部門，距離上次國家基藥目錄的調(diào)整已近４年，原則上不超過３年時間一調(diào)整的基藥目錄，最近傳出新消息。
對于企業(yè)來說，進入基藥目錄，目前不少藥企紛紛啟動藥品臨床綜合評價工作。
中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院等特聘專家孫躍武對筆者表示，基藥調(diào)整方案即將出臺，意味著新版基藥的評選將正式拉開序幕。首先，藥企在甄選產(chǎn)品時，要選擇適合的品類，兒科藥、中成藥最有可能擴容。其次，企業(yè)要認識到，療效只是產(chǎn)品的第一步，做好產(chǎn)品的藥物經(jīng)濟學(xué)報告，是入選基藥的關(guān)鍵。第三，企業(yè)要通過學(xué)術(shù)會議或者開展臨床項目，讓專家更多地了解產(chǎn)品，對產(chǎn)品有深刻的認識。
第三，國家藥監(jiān)局組織開展藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)方面的監(jiān)測、評價和處置工作；在注冊、生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行監(jiān)管、指導(dǎo)。
第四，在執(zhí)業(yè)藥師的管理上，職責(zé)也很明確。執(zhí)業(yè)藥師目前已成為藥店的必需，正是因為稀缺，導(dǎo)致“掛證”現(xiàn)象屢禁不止；執(zhí)業(yè)藥師不是賣藥的，地位的提升也是業(yè)內(nèi)經(jīng)常呼吁的點。
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
