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醫(yī)療器械科普知識——我國醫(yī)療器械管理的法律依據(jù)是什么?
發(fā)布時間:2023-06-13 11:27:34

我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律依據(jù)是2014年3月31日國務(wù)院頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。目前構(gòu)成我國醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系依次是:國務(wù)院法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件等幾個層次。各個層次的法規(guī)的關(guān)系是:下位法規(guī)是對上位法規(guī)的細化。如:部門發(fā)布的行政規(guī)章是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的具體實施細則。

來源:國.家藥品監(jiān)督管理局

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