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７月１８日，國家藥監局通報５起醫療器械網絡銷售違法違規案例，其中兩個案例涉及ＩＶＤ相關產品，分別是經營企業擅自擴大經營范圍導致！違規售賣肺炎支原體抗原檢測試劑盒（膠體金法）、甲型／乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法）等。

國家藥監局指導各級藥品監督管理部門加強醫療器械網絡銷售監管，依托國家醫療器械網絡銷售監測平臺，加強醫療器械網絡銷售監測和違法違規線索處置，嚴厲打擊違法違規行為。各級藥品監管部門積極行動，查處了一批違法違規案件，切實維護人民群眾身體健康和用械＊＊。現通報５起醫療器械網絡銷售違法違規案件信息。

一、南通享樂醫療器械有限公司擅自擴大經營范圍在餓了么平臺銷售醫療器械

２０２５年２月１８日，江蘇省南通市崇川區市場監督管理局根據舉報線索，對南通享樂醫療器械有限公司進行現場檢查。經查，當事人持有醫療器械經營許可證的經營范圍不包括體外診斷試劑，擅自擴大經營范圍在餓了么平臺銷售肺炎支原體抗原檢測試劑盒（膠體金法）等第三類醫療器械。上述行為違反了《醫療器械經營監督管理辦法》第十五條規定。２０２５年３月３１日，南通市崇川區市場監督管理局依據《醫療器械經營監督管理辦法》第六十六條規定，給予當事人行政處罰。

二、重慶普羅布諾生命健康科技有限公司未經許可在京東平臺銷售第三類醫療器械

２０２５年３月１０日，重慶市兩江新區市場監督管理局根據網絡監測線索，對重慶普羅布諾生命健康科技有限公司進行現場檢查。經查，當事人未取得醫療器械經營許可證在京東平臺銷售第三類醫療器械甲型／乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法）。上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條規定。２０２５年５月７日，重慶市兩江新區市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條規定，給予當事人行政處罰。

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