產品名稱
數字化醫用Ｘ射線攝影系統
管理類別
第二類
型號規格
ｕＤＲ ５８８ｉ
結構及組成／主要組成成分
產品由高壓發生器、Ｘ射線管組件、限束器、平板探測器、濾線柵、圖像處理系統（軟件發布版本：ＸＲ ００１．００２）、顯示器、胸片架、球管立柱、普通固定攝影床、電源分配單元、控制臺、ＵＰＳ組成。
適用范圍／預期用途
產品供醫療機構通過Ｘ射線對人體進行攝影獲取Ｘ射線圖像，用于醫學影像診斷。
醫用Ｘ射線設備是臨床應用比較多見的設備之***，其采用Ｘ射線作為檢測診斷依據，并控制Ｘ射線用于對人體組織放射檢查和放射治療的設備，能夠幫助醫生判斷患者具體的病情狀況。
由于診治目的不同，所組成的醫用Ｘ射線設備的結構也不同。但總體來說，Ｘ射線設備由Ｘ射線發生裝置、Ｘ射線成像裝置和附屬裝置組成。
１．Ｘ射線發生裝置是指完成Ｘ線產生并對其進行控制的裝置。***般包括Ｘ射線源組件、高壓發生器及控制裝置。
２．Ｘ射線成像裝置有多種形式，例如數字成像裝置包括探測器（平板探測器、ＣＣＤ探測器等）、計算機系統及圖像處理軟件等；其他成像裝置有熒光屏、膠片暗匣、影像增強器、影像電視等。
３．Ｘ射線附屬裝置是指為滿足臨床診療的需要而設計的各種與Ｘ射線發生裝置配套的設施。主要包括機械設備如檢查床、診斷床、導管床、攝影床等、各種支撐、懸吊裝置、制動裝置、保持裝置、濾線柵、濾過板、遮線器等。
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