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JM1182-005968 
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產品描述
注冊信息
Kiwi胎頭吸引系統是美******的婦產科醫療器械公司CLINICAL INNOVATIONS公司***條非常成熟的產品線，該產品已經在美***和其他***些******和地區使用了多年，目前作為***種常規手術器械廣泛應用于產房和手術室。Kiwi包含有幾種不同的型號，主要適用于各種原因引起的產科助產手術。
Kiwi胎頭吸引系統使用自帶的掌控負壓泵產生的真空負壓，這個壓力可以把胎兒頭部穩定而安全地固定在吸引器的杯體（CUP），配合產婦的規律宮縮，由醫生或者助產士施加適當角度和力度的拉力，可以幫助產婦順利地把難以自然娩出的胎兒產出。
Kiwi胎頭吸引系統主要由掌控泵，杯部，和連接兩者的拉桿三部分構成。掌控泵可以產生足夠強大的負壓力度，幫助吸引器把杯體固定在胎兒頭部。杯體是***個蘑菇型或者鈡罩型的結構，為塑料或者硅膠材料，可以傳遞掌控泵產生的負壓，緊緊吸引胎兒頭部。拉桿內含有堅固的鋼絲穿插在柔軟的塑膠外套內部，保證施加拉力的過程中不會斷裂。
Kiwi在材料的選取和設計的原則方面，***大限度考慮和對產婦和胎兒的保護，既可以有效實現助產，又盡量避免了對人體的傷害。這些因素主要體現在：
1，操作者手動按壓掌控泵產生壓力可以單人操作，更好配合所需壓力的大小；
2，壓力和拉力指示標示可以控制這兩個力度的大小，把力度控制在安全范圍內；
3，緩釋的壓力設計和快速釋放閥門避免長時間較大負壓傷害人體，緊急情況下快速釋放壓力；
4，硅膠和海綿材料的杯體設計可以有效分散壓力和適應胎兒頭部，避免局部壓力過大；
5，小巧精致的***次性設計，不支持重復使用，避免交叉感染的發生。
使用Kiwi可以明顯提高陰道生產的比率，降低剖腹產數量，適應了現在臨床醫生大力呼吁推行順產的需求。在臨床上導致陰道產失敗的***主要原因是產婦子宮肌肉收縮力度不足以把胎兒推出體外，使用Kiwi可以幫助產婦自然實現這***過程，對于產婦和胎兒，尤其是后者以后的正常發育很有幫助。Kiwi對于陰道生產更為重要的意義在于對胎兒體位的糾正，尤其是對于枕后位和枕橫位等相對較為困難的胎位，可以在短時間內很好地予以糾正。對于產婦而言，這將極大地減輕生產的痛苦，并縮短這***時間。
對比目前常用的負壓吸引和產鉗助產，Kiwi的明顯優勢在于，在保證安全的情況下，有效，快速縮短第二產程的時間，有關的數據表明可以縮短2/3第二產程。正是因為如此可靠的使用效果，使得Kiwi在美***的助產使用率高達60%以上，以至于Kiwi已經成為臨床助產用頭真空吸引器的代稱。
