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JM1128-007092 
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產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品介紹：
1、導樂分娩鎮(zhèn)痛儀簡介
商品名稱：導樂分娩鎮(zhèn)痛儀
產(chǎn)品名稱：低頻神經(jīng)和肌肉刺激儀
規(guī)格型號： GT-4A型
功能介紹：用于緩解產(chǎn)婦分娩疼痛。
使用時機
宮口開大75px產(chǎn)程進入活躍期；
疼痛達到VAS評分標準6***以上；
產(chǎn)婦迫切需要鎮(zhèn)痛時使用，宮口開全后停止使用。
禁忌癥
本產(chǎn)品沒有嚴格的禁忌，但如遇下述情況，請臨床醫(yī)生酌情使用：
妊娠合并癥；
裝有心臟起搏器；
對生物電敏感者。
2、技術簡介
導樂分娩鎮(zhèn)痛儀依據(jù)神經(jīng)科學：內(nèi)源性阿片肽，脊髓，外周神經(jīng)，電刺激和閘門控制鎮(zhèn)痛理論。 導樂儀應用非藥理學技術，在設計的計算機程序調(diào)控下，優(yōu)選數(shù)種可根據(jù)產(chǎn)程臨床需要（產(chǎn)婦疼痛程度有個體差異）的D-T脈沖波，適時調(diào)整輸出頻率、強度和使用配方，連續(xù)、輕柔的刺激孕婦特定部位的外周神經(jīng)，不間斷的刺激使孕婦體內(nèi)發(fā)生電生化反應，地促使神經(jīng)不同的腦區(qū)內(nèi)釋放嗎啡類鎮(zhèn)痛遞質(zhì)(內(nèi)源性阿片肽)，激活自身鎮(zhèn)痛系統(tǒng)，地促使自身鎮(zhèn)痛物質(zhì)內(nèi)源性阿片肽被不斷合成并釋放，成為阿片肽受體的內(nèi)源性配體，從大腦至脊髓在不同層次上阻斷、舒緩疼痛信息的傳入，也抑制了交感神經(jīng)活動和對疼痛的應激反應；同時通過D-T脈沖波刺激脊柱兩側(cè)胸12～腰1和骶1～骶4位置，刺激腰骶部脊髓背角邊緣區(qū)和膠質(zhì)區(qū)（ SG ），興奮粗纖維控制的SG 細胞，關閉脊髓神經(jīng)疼痛閘門，脊髓內(nèi)發(fā)生節(jié)段性抑制，使痛感信息向水平方向擴散，從而達到確切的分娩鎮(zhèn)痛效果。孕婦疼痛耐受性提高，情緒穩(wěn)定,配合完成自然分娩。
3、導樂儀分娩鎮(zhèn)痛法的優(yōu)勢特點
本療法屬非藥物鎮(zhèn)痛領域的技術創(chuàng)新，是繼TENS和HANS之后的又***創(chuàng)造。研究表明：單純應用TENS或HANS行分娩鎮(zhèn)痛尚不能達到理想的效果，只能解決輕微疼痛，有效率僅為25。且不能根據(jù)分娩過程需要持續(xù)鎮(zhèn)痛；本療法能在5***20分鐘內(nèi)就可以將10***重度產(chǎn)痛降至5***以下產(chǎn)婦可忍受的輕微疼痛，且持續(xù)鎮(zhèn)痛6小時以上，突破了目前***內(nèi)外非藥物分娩鎮(zhèn)痛方法的關鍵技術瓶頸，確立了在非藥物分娩鎮(zhèn)痛領域處于***際地位，故此療法具有先進性。
本療法的特點是非藥物，無創(chuàng)傷，沒有電磁危害，無任何副作用，對產(chǎn)婦、胎兒和新生兒可靠，讓產(chǎn)婦無需擔憂藥物鎮(zhèn)痛可能會對自身造成的諸多醫(yī)療風險，故此療法具有性。
本療法主要作用機制是依據(jù)神經(jīng)科學，運用高科技持續(xù)激活技術、D-T生物波和充足的自身鎮(zhèn)痛遞質(zhì)阻斷了產(chǎn)痛向的傳導通路而達到確切和持續(xù)的鎮(zhèn)痛效果，使孕婦得以順利分娩的療法；科學研究表明，在宮口開到75px時，不使用導樂儀的產(chǎn)婦體內(nèi)β內(nèi)啡肽含量可由每升200ng(納克)可升至400ng，而使用導樂儀分娩鎮(zhèn)痛法可以增加到1500ng. 并可以維持在1300ng以上直至宮口開全，為自然分娩創(chuàng)造了良好條件，故此療法具有科學性。
本療法經(jīng)循證醫(yī)學證實，對符合適應癥者鎮(zhèn)痛效果確切，能在5***20分鐘內(nèi)就可以將10***重度產(chǎn)痛降至5***以下產(chǎn)婦可忍受的輕微疼痛，且持續(xù)鎮(zhèn)痛6小時以上；顯著縮短產(chǎn)程；減輕產(chǎn)婦待產(chǎn)和分娩的痛苦；減少母嬰并發(fā)癥；減少不必要的醫(yī)療助產(chǎn)干預，降低剖宮產(chǎn)率，促進自然分娩；分娩鎮(zhèn)痛由產(chǎn)科獨立解決，不再依賴麻醉科，改變產(chǎn)科醫(yī)療現(xiàn)狀，完善科室建設，提高產(chǎn)科質(zhì)量，故此療法具有實用性。
本療法明顯優(yōu)于目前已有的***內(nèi)外非藥物分娩鎮(zhèn)痛方法，不僅鎮(zhèn)痛起效快、效果確切，持續(xù)鎮(zhèn)痛6小時以上，滿足產(chǎn)婦和臨床的鎮(zhèn)痛需求；還能顯著縮短產(chǎn)程，減少不必要的醫(yī)療助產(chǎn)干預，對產(chǎn)婦、胎兒和新生兒可靠，顯示了本療法獨特的優(yōu)越性，在***內(nèi)，正是由于導樂儀分娩鎮(zhèn)痛法的成功，將從根本上改變我***產(chǎn)婦由于麻醉師缺少而導致的分娩鎮(zhèn)痛率不足1的現(xiàn)狀，促進自然分娩，故本療法具有創(chuàng)新性。
