產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
適用人群
嬰兒、兒童和成年人需要進(jìn)行視力篩查患者
環(huán)境條件
該產(chǎn)品預(yù)期在醫(yī)院使用、眼鏡店和診所使用,使用環(huán)境如下:
a)環(huán)境溫度?。啊妗矗啊?;
b)相對(duì)濕度 30%~80%;
c)大氣壓力?。罚埃埃耄校帷保埃保埃耄校?;
d)環(huán)境光照度 ≤50lx。
e)充電器額定電源:AC220V,50Hz
1、適用對(duì)象:6個(gè)月-100歲。
★2、篩查內(nèi)容:近視、遠(yuǎn)視、散光、屈光參差、眼位變化、瞳孔大小及間距、斜視及斜視角度、上瞼下垂、凝視、矯正視力等。對(duì)近視、弱視、斜視風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行篩查評(píng)估。
3、測(cè)量方式:雙眼同時(shí)進(jìn)行測(cè)量,也可對(duì)單眼進(jìn)行測(cè)量。雙眼及單眼模式可以任意切換。
★4、測(cè)量范圍:-10.50D≤球鏡度數(shù)≤+7.50D(實(shí)際可測(cè)到+11D);-3.00D≤柱鏡度數(shù)測(cè)量范圍≤+3.00D;?。薄恪茌S位Axis≤180°。
5、斜視測(cè)量:鼻、顎方向范圍0°到25°,精確度±1°;上、下方向范圍0°到25°,精確度±1°。
6、平均測(cè)量時(shí)間:1S;測(cè)量距離:1M左右。
7、測(cè)量瞳孔直徑要求:4-9mm,測(cè)量瞳距要求32mm-82mm,可測(cè)量散瞳病人。
★8、提供產(chǎn)品近***年內(nèi)在****際醫(yī)學(xué)、科學(xué)領(lǐng)域期刊發(fā)表的針對(duì)中***人群進(jìn)行的視力篩查臨床有效性報(bào)告。
★9、設(shè)備敏感度高于≥90%,特異性高于≥90%(須提供相關(guān)文獻(xiàn)證明材料)
★10、被測(cè)者距離提示:系統(tǒng)主動(dòng)提示測(cè)距過(guò)遠(yuǎn)或過(guò)近,并顯示相對(duì)應(yīng)的具體測(cè)試距離。
(攜帶機(jī)器備驗(yàn))
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